- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07340125
Pistasjnøtter som snacks og metabolsk fleksibilitet
5. januar 2026 oppdatert av: Katie Hirsch, University of South Carolina
Effekter av pistasjnøtt-snacking på metabolsk fleksibilitet hos sunne overvektige og overvektige voksne
Formålet med denne studien er å evaluere effektene av å spise pistasjnøtter på metabolsk fleksibilitet (i hvile, under trening og i gjenoppretting etter trening) hos friske voksne med overvekt og fedme.
Sekundære mål inkluderer å evaluere effektene på endringer i kostholdskvalitet, søvnegenskaper, fysisk aktivitet og hormonell helse hos kvinner.
I tilfeldig rekkefølge vil deltakerne gjennomføre fire dager med å spise pistasjnøtter og fire dager med vanlige kostvaner (kontroll).
For begge tilstandene vil primære resultater av hvile substratmetabolisme, metabolsk fleksibilitet under trening og substratmetabolisme etter trening bli målt før og etter intervensjon via indirekte kalorimetri.
Sekundært resultat av kostholdskvalitet (kcal, karbohydrater, fett, protein) vil bli målt før og etter intervensjon via kostholdslogg.
Utforskningsresultater av daglig fysisk aktivitet (skritt, intensitet), nattlige søvnegenskaper (mengde, kvalitet, latens, effektivitet) og daglig søvnighet og sultfølelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Callie Unrein, MS
- Telefonnummer: 803-777-5478
- E-post: sustainlab@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Rekruttering
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder: 25–45 år
- Overvektig eller fedme (BMI=25,0–34,9 kg/m²)
- Dårlig søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index ≥ 5)
- Frisk (ingen diagnostisert metabolsk, kardiovaskulær, søvn eller annen helsetilstand som kan endre metabolisme, søvn eller evne til å delta i treningsprøven betydelig)
- Oppfyller ikke ukentlige anbefalinger for fysisk aktivitet (<150 min moderat treningsintensitet, <75 min høy treningsintensitet, og <2 dager med styrketrening)
- Følger ikke en kosthold som er restriktivt eller utelukker visse matgrupper/typer
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot nøtter, spesielt tre-nøtter
- Har pacemaker
- Følger en kosthold som er restriktivt eller utelukker visse matgrupper/typer
- Selvrapportert helse- eller sykdomstilstand som kan påvirke studieutfall, inkludert kjent metabolsk eller endokrin lidelse (f.eks. prediabetes, type 1 eller type 2 diabetes, eller polycystisk ovariesyndrom), kardiovaskulære sykdommer, nevromuskulære lidelser, muskelskjelettlidelser; nåværende eller nylig historie med kreft/kreftbehandling (innen det siste året)
- Historie med gastrointestinal kirurgi, hysterektomi
- For kvinner: gravid eller tenker å bli gravid i deltakelsesperioden, gravid det siste året, ammer nå, eller kjent å være perimenopausal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pistasj
Fire dager med pistagenøtt-snacking, som skal konsumeres midt på formiddagen (28g; 9–11), midt på ettermiddagen (28g; 14–16) og før søvn (14g; innen 1 time før leggetid), mens man ellers opprettholder normale kostvaner.
En ekstra snack skal konsumeres etter trening (14g).
|
Ristede, lettsaltet, pistasjekjerner (uten skall)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Oppretthold normale kostvaner i fire dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilemetabolisme
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
hvilemetabolismen (RMR) og substratutnyttelse (RER) via indirekte kalorimetri
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
trening metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
substratmetabolisme (RER; indirekte kalorimetri) gjennom en submaksimal, gradert belastningsprøve
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
metabolisme etter trening
Tidsramme: Dag 0 og dag 5
|
Energiforbruk og substratmetabolisme (RER) målt 0, 30, 60, 90 minutter etter trening via indirekte kalorimetri
|
Dag 0 og dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gjennomsnittlig kaloriinntak (kcal) via 24-timers kostholdsregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Karbohydratinntak
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gjennomsnittlig inntak av karbohydrater (gram) via 24-timers kostholdsregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Proteininntak
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gjennomsnittlig proteininntak (gram) via 24-timers kostholdsregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Fettinntak
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gjennomsnittlig fettinntak (gram) via 24-timers kostholdsregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: daglig kontinuerlig (Dag 0 til Dag 5)
|
Daglige (24-timers) skritt og intensitetsminutter via håndleddsaktivitetssporer
|
daglig kontinuerlig (Dag 0 til Dag 5)
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Nattlig (Dag 0 til Dag 5)
|
Nattlig søvnmengde (total tid brukt på søvn; minutter) via håndleddsbåret aktivitetssporer.
|
Nattlig (Dag 0 til Dag 5)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Nattlig (Dag 0 til Dag 5)
|
Nattlig søvnkvalitet (tid brukt i dyp søvn (minutter), REM-søvn (minutter) og lett søvn (minutter)) via håndleddsbåret aktivitetssporer.
|
Nattlig (Dag 0 til Dag 5)
|
|
Daglig søvnighet
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
Subjektiv sannsynlighet for å sovne i ulike situasjoner via Epworth Sleepiness Scale.
I denne åtte-spørsmålsundersøkelsen vurderes spørsmål på en skala fra 0 (svært usannsynlig) til 3 (svært sannsynlig), med en totalsum på 0-9 som indikerer lav daglig søvnighet, 10-15 som indikerer moderat daglig søvnighet, og 16-24 som indikerer alvorlig daglig søvnighet.
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
Subjektiv sult
Tidsramme: Daglig (dag 1 til dag 4)
|
Grad av sult/følelse av metthet (Visuell Analog Skala) midt på morgenen (etter mellommåltid), sent på morgenen (noen timer etter mellommåltid), og midt på ettermiddagen (før mellommåltid).
|
Daglig (dag 1 til dag 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00145186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data kan deles ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .