Karakterisering af de neurale grundlag for mental billeddannelse hos individer med borderline personlighedsforstyrrelse: En EEG-undersøgelse (BABO)
Karakterisering af de neurale grundlag for mental billeddannelse hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse: En EEG-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et centralt træk ved borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en forandring af sociale kognitionsprocesser. Blandt de funktionsnedsættelser, der er beskrevet i litteraturen, synes behandlingen af signaler, der fremkalder potentiel social udelukkelse, at være særligt dysfunktionel hos patienter med BPD. Denne mangelfulde behandling kan ligge til grund for oplevelserne af "social smerte", der ofte rapporteres i denne population. Social smerte henviser til den negative oplevelse, der føles, når en individuel opfatter sig selv som udelukket fra en social kontekst.
Over de seneste flere år har udviklingen af eksperimentelle paradigmer med det formål at udforske social kognition vist, at det er muligt at fremkalde følelser af social smerte i kontrollerede omgivelser. Disse studier har også afsløret, at neurale substrater såsom den anteriore insula, den anteriore cingulate cortex og prefrontale cortex er involveret ikke kun i behandlingen af fysiske smerte-signaler, men også i behandlingen af social smerte.
Selvom de neurale netværk forbundet med social smerte nu er godt identificeret, forbliver de underliggende neurale og kognitive mekanismer dårligt forstået.
En mulig vej til at forstå de neurale og kognitive mekanismer af social smerte hos patienter med BPD ligger i at undersøge elektroencefalografisk aktivitet, der stammer fra disse regioner under behandlingen af sociale udelukkelsessignaler. Faktisk har tidligere studier fremhævet involveringen af theta-rytmer i behandlingen af sociale udelukkelsessignaler hos raske individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Kontakt:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 (0)437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Irene I Cristofori
- Telefonnummer: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- E-mail: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Ledende efterforsker:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For patienter, en diagnose for borderline personlighedsforstyrrelse (fastsat af en speciallæge i psykiatri under en struktureret samtale ved hjælp af MINI) baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- For raske personer, ingen psykiatriske lidelser ifølge DSM-5 (undtagen tobaksbrug)
- Skal være mellem 18 og 40 år
- Skal afgive en underskrevet, fri og informeret samtykkeerklæring
- Skal være tilknyttet et socialt sikringssystem i Frankrig eller være modtager af et sådant system
Eksklusionskriterier:
- Kendte neurologiske lidelser (patientgruppe og kontrolpersoner)
- Komorbide psykiatriske lidelser (f.eks. nuværende depressiv episode; ADHD behandlet med methylphenidat; bipolar lidelse)
- Aktivt stofmisbrug (undtagen tobak)
- Graviditet eller amning
- Værgemål
- Indtagelse af mere end tre alkoholiske drikkevarer inden for de sidste 24 timer
- Indtagelse af alkohol på forsøgets dag
- Indtagelse af te eller kaffe mindre end en time før forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: matchede raske kontrolpersoner
|
Ved ankomsten, under elektrodeplacering, vil deltagerne udføre en stop-signal reaktionstid (SSRT) opgave, der måler kognitiv kontrol i cirka ti minutter. Efterfølgende vil de deltage i et online boldspil, Cyberball, en kontrolleret laboratorieopgave, der simulerer social inklusion eller eksklusion. Cyberball-opgaven vil vare cirka 20 minutter og vil bestå af tre eksperimentelle betingelser præsenteret i en fast rækkefølge: passiv betragtning, inklusion og derefter eksklusion. I løbet af denne tid vil deltagernes visuelle aktivitet blive målt ved hjælp af øjesporing. I slutningen af Cyberball-spillet vil deltagerne udfylde:
|
|
Aktiv komparator: patient med borderline personlighedsforstyrrelse
|
Ved ankomsten, under elektrodeplacering, vil deltagerne udføre en stop-signal reaktionstid (SSRT) opgave, der måler kognitiv kontrol i cirka ti minutter. Efterfølgende vil de deltage i et online boldspil, Cyberball, en kontrolleret laboratorieopgave, der simulerer social inklusion eller eksklusion. Cyberball-opgaven vil vare cirka 20 minutter og vil bestå af tre eksperimentelle betingelser præsenteret i en fast rækkefølge: passiv betragtning, inklusion og derefter eksklusion. I løbet af denne tid vil deltagernes visuelle aktivitet blive målt ved hjælp af øjesporing. I slutningen af Cyberball-spillet vil deltagerne udfylde:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theta oscillationsstyrke i hjerneregioner forbundet med social smerte (f.eks. frontallap, insula, ACC).
Tidsramme: Fra tilmelding til det unikke besøg, som varer 2 timer. Cyberball-spil under EEG: varighed ca. 20 minutter
|
Ved hjælp af EEG har dette projekt til formål at afgøre, om patienter med borderline personlighedsforstyrrelse viser ændringer i det neurale netværk for social smerte (forøget theta) når de oplever social smerte (Cyberball-opgave score fra 0% til 100%), en forhøjet opfattelse af social smerte sammenlignet med kontrolpersoner, og dysfunktionel social opmærksomhedsfangst.
Resultaterne kan fordybe vores forståelse af social smerte og de dysfunktionelle mekanismer, der ligger til grund for forstyrrelsen.
Projektet kan åbne nye veje for interventioner, der sigter mod at reducere social smerte eller følsomhed over for social smerte hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse.
|
Fra tilmelding til det unikke besøg, som varer 2 timer. Cyberball-spil under EEG: varighed ca. 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af social smerteopfattelse
Tidsramme: Fra tilmelding indtil det unikke besøg, som varer 2 timer. Skalaudfyldelsen varer 10 minutter.
|
Score på Needs Threat-skalaen (Van Beest & Williams, 2006) Score fra 12 til 62, der vurderer graden af social smerte
|
Fra tilmelding indtil det unikke besøg, som varer 2 timer. Skalaudfyldelsen varer 10 minutter.
|
|
Social opmærksomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til det unikke besøg, som varer 2 timer. 30 minutter før Cyberball
|
Den visuelle opmærksomhed målt ved øjesporing under den sociale smertetest
|
Fra tilmelding til det unikke besøg, som varer 2 timer. 30 minutter før Cyberball
|
|
karakteriseringen af kognitiv kontrolpræstation mellem TPB-patienter og frivillige
Tidsramme: Fra tilmelding indtil det unikke besøg, som varer 2 timer
|
Fra tilmelding indtil det unikke besøg, som varer 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A02401-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline Personality Disorder BPD
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)