Effektiviteten af et terapeutisk uddannelsesprogram for kvinders seksualitet hos kvinder, der gennemgår hjerterehabilitering: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Den eksperimentelle gruppe vil modtage det terapeutiske uddannelsesprogram for kvinders seksualitet (PET-SF) udover den sædvanlige hjertebehandling. PET-SF er en struktureret, sygeplejerskeledet gruppeintervention specifikt for kvinder med hjerte-kar-sygdom. Det består af fire sessioner over to uger inden for hjerterehabiliteringsenheden.

Forankret i EX-PLISSIT-modellen adresserer programmet kliniske og psykosociale dimensioner af seksualitet efter en hjerte-kar-hændelse. Kernekomponenter inkluderer seksuel sikkerhed, betingelsernes og farmakologiske behandlingers indvirkning på seksuel funktion, følelsesmæssige og relationelle aspekter, kommunikationsfærdigheder og praktiske anbefalinger til sikker genoptagelse af seksuel aktivitet. Sessionerne er gruppebaserede og integreret i det standard rehabiliteringsskema.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige behandling som tilbydes i det standardiserede kardiologisk rehabiliteringsprogram. Den sædvanlige behandling omfatter tværfaglig kardiovaskulær rehabilitering med fokus på fysisk træning, håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer, livsstilsændringer og medicinsk opfølgning.

Kontrolgruppen vil ikke modtage den strukturede PET-SF uddannelsesintervention i hovedstudieperioden. Efter afslutningen af opfølgningsvurderingerne vil deltagerne i kontrolgruppen få tilbudt muligheden for at deltage i PET-SF-programmet.

Alle deltagere, der er indskrevet i studiet, vil modtage standard tværfaglig hjerterehabiliteringspleje, som rutinemæssigt tilbydes i det hospitalsbaserede program. Sædvanlig pleje omfatter vejledt fysisk træning, håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer, livsstilsvejledning, medicinsk opfølgning og generel sundhedsoplysning.

Det standardiserede rehabiliteringsprogram inkluderer ikke en struktureret eller kønsbestemt intervention, der specifikt adresserer kvindelig seksualitet. Seksuel sundhed kan nævnes som en del af generel vejledning, men der tilbydes ikke rutinemæssigt dedikerede sessioner med fokus på kvindelig seksuel funktion.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige behandling som tilbydes i det standardiserede kardiologisk rehabiliteringsprogram. Den sædvanlige behandling omfatter tværfaglig kardiovaskulær rehabilitering med fokus på fysisk træning, håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer, livsstilsændringer og medicinsk opfølgning.

Kontrolgruppen vil ikke modtage den strukturede PET-SF uddannelsesintervention i hovedstudieperioden. Efter afslutningen af opfølgningsvurderingerne vil deltagerne i kontrolgruppen få tilbudt muligheden for at deltage i PET-SF-programmet.

Instrument: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af 14 punkter med to subskalaer: angst (HADS-A, 7 punkter) og depression (HADS-D, 7 punkter). Hvert punkt scores fra 0 til 3, så hver subskala spænder fra 0 til 21 point (0 = bedre, 21 = værre). Højere score indikerer større sværhedsgrad af angst eller depression (dårligere udfald). Almindeligt anvendte afskæringsscore (f.eks. ≥8 point på hver subskala) vil blive anvendt til at identificere kliniske tilfælde.

I denne undersøgelse vil interventionen blive betragtet som at producere en klinisk relevant forbedring, når den gennemsnitlige ændring i HADS-A eller HADS-D mellem baseline og efter intervention eller opfølgning er ≥2 point og/eller når deltagere skifter fra score, der indikerer et klinisk tilfælde, til ikke-tilfælde status ifølge disse afskæringsscore.

Instrument: Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol 5-Dimensioner 5-Niveauer-spørgeskemaet (EQ-5D-5L). Instrumentet inkluderer et beskrivende system med fem dimensioner, hver med fem sværhedsgrader (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer og ekstreme problemer), hvorfra en helbredstilstand defineres og en samlet indeks opnås ved anvendelse af det validerede spanske værdi sæt.

Indekset spænder typisk fra værdier under 0 (helbredstilstande anset som værre end død) til 1,00 (fuld helbred), hvor højere score indikerer bedre helbredsstatus. En klinisk relevant forbedring vil blive betragtet som en stigning på ≥0,05 point i indeksscoren.

Derudover vil den visuelle analoge skala (EQ VAS) blive anvendt, som vurderer opfattet helbredsstatus fra 0 (værste tænkelige helbred) til 100 (bedste tænkelige helbred); en klinisk relevant forbedring vil blive betragtet som en stigning på ≥7 point i EQ VAS.

Instrument: Medicinadhæren vil blive vurderet ved hjælp af Morisky-Green-spørgeskemaet (MMAS-4), en 4-punkts selvrapporteringsskala med Ja/Nej-svar vedrørende vanemæssig medicinanvendelse.

Spørgeskemaet vil blive selvadministreret på papir ved de tre vurderingspunkter (T0, T1 og T2) inden for PET-SF.

Hvert punkt besvares med "Ja" eller "Nej". Ifølge de oprindelige kriterier vil høj adhæren kun blive defineret, når følgende svarmønster opnås:

Spørgsmål 1 → Nej Spørgsmål 2 → Ja Spørgsmål 3 → Nej Spørgsmål 4 → Nej Ethvert andet svarmønster vil blive klassificeret som lav adhæren. Resultaterne vil blive fortolket dikotomt (høj vs. lav adhæren), og ændringer over tid (T0, T1, T2) i andelen af kvinder, der opnår høj adhæren, vil blive analyseret.