Skuteczność programu edukacji terapeutycznej dotyczącej seksualności kobiet u pacjentek uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej: randomizowane badanie kontrolowane.

Grupa eksperymentalna otrzyma Program Edukacji Terapeutycznej w Zakresie Seksualności Kobiet (PET-SF) oprócz standardowej opieki kardiologicznej. PET-SF to ustrukturyzowana, prowadzona przez pielęgniarki, grupowa interwencja przeznaczona specjalnie dla kobiet z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Składa się z czterech sesji w ciągu dwóch tygodni w ramach oddziału rehabilitacji kardiologicznej.

Opierając się na modelu EX-PLISSIT, program obejmuje kliniczne i psychospołeczne aspekty seksualności po zdarzeniu sercowo-naczyniowym. Kluczowe elementy obejmują bezpieczeństwo seksualne, wpływ schorzeń i leczenia farmakologicznego na funkcje seksualne, aspekty emocjonalne i relacyjne, umiejętności komunikacyjne oraz praktyczne zalecenia dotyczące bezpiecznego wznowienia aktywności seksualnej. Sesje są prowadzone w grupach i zintegrowane ze standardowym harmonogramem rehabilitacji.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę zgodną z programem standardowej rehabilitacji kardiologicznej. Standardowa opieka obejmuje wielodyscyplinarną rehabilitację kardiologiczną skupiającą się na treningu fizycznym, zarządzaniu czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, modyfikacji stylu życia oraz kontroli medycznej.

Grupa kontrolna nie otrzyma ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej PET-SF podczas głównego okresu badania. Po zakończeniu ocen kontrolnych uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowana możliwość udziału w programie PET-SF.

Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają standardową, multidyscyplinarną opiekę kardiologicznej rehabilitacji, zgodnie z rutynowo prowadzonym programem szpitalnym. Standardowa opieka obejmuje nadzorowany trening fizyczny, zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, poradnictwo dotyczące stylu życia, kontrole lekarskie oraz ogólną edukację zdrowotną.

Standardowy program rehabilitacji nie obejmuje ustrukturyzowanej lub specyficznej dla płci interwencji, która w szczególności dotyczyłaby seksualności kobiet. Tematy związane ze zdrowiem seksualnym mogą być wspomniane w ramach ogólnego poradnictwa, ale dedykowane sesje skupiające się na funkcji seksualnej kobiet nie są rutynowo zapewniane.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę zgodną z programem standardowej rehabilitacji kardiologicznej. Standardowa opieka obejmuje wielodyscyplinarną rehabilitację kardiologiczną skupiającą się na treningu fizycznym, zarządzaniu czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, modyfikacji stylu życia oraz kontroli medycznej.

Grupa kontrolna nie otrzyma ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej PET-SF podczas głównego okresu badania. Po zakończeniu ocen kontrolnych uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowana możliwość udziału w programie PET-SF.

Narzędzie: Skala Lęku i Depresji w Szpitalu (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS). HADS składa się z 14 pozycji z dwiema podskalami: lęku (HADS-A, 7 pozycji) i depresji (HADS-D, 7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, więc każda podskala ma zakres od 0 do 21 punktów (0 = lepiej, 21 = gorzej). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku lub depresji (gorszy wynik). Powszechnie stosowane wartości graniczne (np. ≥8 punktów w każdej podskali) zostaną zastosowane do identyfikacji przypadków klinicznych.

W tym badaniu interwencja będzie uznawana za prowadzącą do klinicznie istotnej poprawy, gdy średnia zmiana w HADS-A lub HADS-D między punktem wyjściowym a okresem po interwencji lub obserwacji wyniesie ≥2 punkty i/lub gdy uczestnicy przejdą od wyników wskazujących na przypadek kliniczny do statusu nieprzypadku, zgodnie z tymi wartościami granicznymi.

Instrument: Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L). Instrument obejmuje pięciowymiarowy system opisowy, każdy z pięcioma poziomami nasilenia (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i bardzo poważne problemy), na podstawie którego definiuje się stan zdrowia i uzyskuje się wskaźnik zbiorczy poprzez zastosowanie zweryfikowanego hiszpańskiego zestawu wartości.

Wskaźnik zazwyczaj mieści się w zakresie od wartości poniżej 0 (stany zdrowia uważane za gorsze niż śmierć) do 1,00 (pełne zdrowie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Klinicznie istotną poprawę uznaje się za wzrost o ≥0,05 punktów w wyniku wskaźnika.

Dodatkowo zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (EQ VAS), która ocenia postrzegany stan zdrowia od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia); klinicznie istotną poprawę uznaje się za wzrost o ≥7 punktów w skali EQ VAS.

Instrument: Przestrzeganie zaleceń farmakoterapii będzie oceniane za pomocą kwestionariusza Morisky'ego-Greena (MMAS-4), 4-punktowej skali samoopisowej z odpowiedziami Tak/Nie dotyczącymi rutynowego przyjmowania leków.

Kwestionariusz będzie wypełniany samodzielnie na papierze w trzech punktach oceny (T0, T1 i T2) w ramach badania PET-SF.

Każdy punkt jest oceniany odpowiedzią "Tak" lub "Nie". Zgodnie z oryginalnymi kryteriami, wysokie przestrzeganie zaleceń będzie definiowane tylko w przypadku uzyskania następującego schematu odpowiedzi:

Pytanie 1 → Nie Pytanie 2 → Tak Pytanie 3 → Nie Pytanie 4 → Nie Każdy inny schemat odpowiedzi będzie klasyfikowany jako niskie przestrzeganie zaleceń. Wyniki będą interpretowane dychotomicznie (wysokie vs. niskie przestrzeganie), a zmiany w czasie (T0, T1, T2) w proporcji kobiet osiągających wysokie przestrzeganie będą analizowane.