Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af inhalatorisk sedation ved subaraknoidal blødning (INSPIRE)

5. februar 2024 opdateret af: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Effekt af inhalatorisk sedation på cerebral perfusion ved subaraknoidal blødning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​inhalationssedation på cerebral perfusion hos patienter med SAH.

Det vil vurdere, om administration af isofluoran ved at inducere direkte vasodilatation i det cerebrale parenkym kan forbedre de cerebrale perfusionshastigheder.

Perfusions-CT vil blive brugt til at studere variationen af ​​cerebral blodgennemstrømning for at udelukke den vasodilatoriske effekt på territorier med forskellig cerebrovaskulær reaktivitet, hvilket forværrer fænomenerne med distraktuel hypoperfusion (tyveri teori).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af ikke-traumatisk SAH
  • Neurologisk og/eller systemisk præsentation, der kræver støtte til vitale funktioner og sedation. Dette sker for en WFNS-score (World Federation of Neurosurgical Societies) ≥ 3.
  • Mulighed for ICP-monitorering gennem EVD, hvilket er nødvendigt ved akut hydrocephalous. I tilfælde af at neurokirurgen ikke angiver placeringen af ​​EVD, vil et intraparenkymalt kateter blive placeret til ICP-monitorering.
  • Patienter med vasospasme (område med cerebral blodgennemstrømning under 30 % af den bedste værdi, der er påvist i patienternes hjerne ved den første CT-scanning). Denne eksamen udføres 2° - 3° dag efter begivenheden.
  • Accept af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterede resultater af cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med akut hjertesvigt relateret til ESA
  • Graviditetstilstand
  • Patienter med CLCR < 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inhalatorisk gruppe
Tålmodighed med svær SAH (WFNS > 3) er inkluderet i undersøgelsen. Til disse patienter administrerede vi en inhalatorisk dosis Isofluoran
Medicin: Isofluran Inhal Soln
Administration af isofluoran til patienter med svær SAH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 20 minutter
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der havde en flow-rekonditionering ved den anden CT mindst 50 % af den bedste værdi, der blev påvist i den første perfusions-CT-scanning
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intrakranielt tryk under levering af isofluran
Tidsramme: 20 minutter
Vi vurderer, om isofluoran skaber en stigning i ICP gennem kontinuerlig overvågning.
20 minutter
Ændringer i blodtryk under levering af isofluran
Tidsramme: 20 minutter
Ved dens vasodilatatoriske effekt overvågede vi punktligt, om det gennemsnitlige arterielle blodtryk vil stige under isofluorantilførsel
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Berardino, MD, AOU Città della Salute e della Scienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0076379

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Isofluran Inhal Soln

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner