Undersøgelse af risikofaktorer for selvmord hos patienter med stemningslidelser
18. april 2026 opdateret af: Tianjin Anding Hospital
Undersøgelse af risikofaktorer for selvmord hos patienter med stemningslidelser i Kina
Denne undersøgelse undersøger niveauet og fordelingen af selvmordsrisiko og lært selvmordsevne hos patienter med stemningslidelser, undersøger de relaterede risikofaktorer for selvmord og dannelse af selvmordsevne hos patienter med stemningslidelser fra flere dimensioner (biologiske, psykologiske, sociale og kliniske perspektiver) og afklarer deres betydning, danner en liste over selvmordsrisikofaktorer og etablerer en forudsigelsesmodel for dannelse af lært selvmordsevne.
Ved indskrivning vil deltagerne gennemgå omfattende vurderinger inklusive indsamling af blod- og urinprøver og skala-evaluering.
Indsamlingen af videnskabelige blod- og urinprøver bruges primært til udforskning af molekylære mekanismer for sygdommens opståen og udvikling, opdagelse og verifikation af biomarkører.
Skala-evaluering inkluderer: Beck-skalaen for selvmordstanker, Columbia Suicide Severity Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, PHQ-9, GAD-7, Personal and Social Function Scale, Schihan Disability Scale, Emotional Adjustment Difficulty Scale, Acquired Capability for Suicide Scale, Interpersonal Needs Questionnaire, Ottawa Self-Injury Scale, kinesisk version af Stress Perception Scale og Beck Hopelessness Scale.
Opfølgning blev udført i 3 måneder, inklusive om selvmord/selvskade fandt sted, nuværende status, og nogle baseline-spørgeskemaer (såsom BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA, etc.).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xue Tian
- Telefonnummer: +86-13602182093
- E-mail: 576491743@qq.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Anding Hospital
-
Kontakt:
- Jie Li
- E-mail: jieli@tjmhc.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil rekruttere 300 patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for ICD-11 humørsygdom. De 300 deltagere, i alderen 16 til 60 år, kommer fra Tianjin Anding Hospitals indlæggelses-/ambulatorietjenester og skal give samtykke til at deltage.
Eksklusionskriterierne er som følger: (1) ikke i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet; (2) Alvorlige organiske sygdomme som hjerte-kar-sygdom, hjernesygdom, leversygdom og nyresygdom samt svag kropskonstitution, som påvirker respondenternes besvarelse af spørgeskemaet; (3) Andre omstændigheder, der gør det umuligt eller uvilligt at samarbejde om udfyldelsen af spørgeskemaet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 16 til 60 år;
- lægebesøg på en psykiatrisk klinik eller et almindeligt hospital;
- Villighed til at samarbejde i dette forskningsprojekt;
- Underskriv informeret samtykkeformular (mindreårige skal også have underskrevet informeret samtykke fra værge);
- Opfyld diagnostiske kriterier for ICD-11 humørsygdom.
Eksklusionskriterier:
- ikke i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet;
- Alvorlige organiske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdom, hjernesygdom, leversygdom og nyresygdom, og svag krop, som påvirker respondenternes besvarelse af spørgeskemaet;
- Andre omstændigheder, der gør det umuligt eller uvilligt at samarbejde om udfyldelsen af spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med stemningslidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Scale for Suicidal Severity Rating
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er et værktøj til at vurdere risikoen for individuelt selvmord.
Det indeholder en række spørgsmål til at vurdere hyppighed, intensitet, vedholdenhed og konkrethed af individuel selvmordsadfærd i den forløbne periode. Formålet med C-SSRS-skalaen er at skelne mellem selvmordstanker og selvmordsforsøg, og højere scorer indikerer et dårligere resultat. Udviklet af forskere fra Columbia University, bruges skalaen bredt inden for klinisk og forskningsmæssig praksis til at identificere og håndtere selvmordsrisici. |
baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck skala til vurdering af suicidalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Beck-skala til selvmordsideation (BSI-CV) vurderer individets tanker om liv og død samt sværhedsgraden af selvmordstanker gennem en række spørgsmål.
Der er 19 punkter på skalaen, som er opdelt i to dimensioner: selvmordsideation og selvmordstendens.
Hvert spørgsmål stilles for to tidsperioder, dvs. den sidste uge og den mest depressive, melankolske eller selvmordstruede tid i fortiden (dvs. den mest alvorlige tid).
Skalaen anvender et tre-trins scoringssystem, dvs. 0~2 point, og den samlede score er mellem 0~38 point.
Jo højere scoren er, jo stærkere er selvmordsideationen og jo højere er risikoen for selvmord.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), også kendt som Hamilton Depression Rating Scale, er et klinisk værktøj til at evaluere sværhedsgraden af depressive symptomer, hovedsageligt ved at evaluere patienters depressive symptomer i den sidste uge, herunder humør, søvn, kognitiv funktion, adfærd og fysiske symptomer.
I henhold til patientens specifikke præstationer giver lægen eller klinisk evaluator de tilsvarende scores.
Den samlede score spænder fra 0 til 52 point.
Jo højere den samlede score, desto mere alvorlige er de depressive symptomer.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) er et klinisk værktøj til evaluering af sværhedsgraden af angstsymptomer.
Skalaen blev udarbejdet af psykolog Hamilton i 1959, og den anvendes bredt i klinisk diagnose, behandlingseffektevaluering og forskningsarbejde inden for psykiatri.
HAMA indeholder 14 emner, der dækker psykisk angst og fysisk angst.
Hvert emne scores ud fra symptomernes sværhedsgrad, og jo højere den samlede score er, desto mere alvorlige er angstsymptomerne.
Den samlede score spænder fra 0 til 56 point.
Scoringsstandarder er normalt opdelt i fire grader: let, moderat, svær og meget svær.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Sundhedsspørgeskema til patienter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): Den indeholder 9 spørgsmål, der hovedsageligt fokuserer på deprimeret humør, manglende glæde, søvnforstyrrelser, nedsat energi, ændring af appetit, koncentrationsbesvær, nedsat selvfølelse, negative tanker eller selvmordstanker.
Scorerne spænder fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline, 3 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): Selvvurderingsskala for angst, i alt 7 punkter, henholdsvis: 1 nervøs angst, 2 ukontrollerbare bekymringer, 3 overdrevne bekymringer, 4 manglende evne til at slappe af, 5 akatisi, 6 irritabilitet, 7 fornemmelse af ulykke.
Scorespændet går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
baseline, 3 måneder
|
|
skala over erhvervet kapacitet til selvmord
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
skala for erhvervet kapacitet til selvmord (ACSS): Skalaen omfatter to underskalaer: reduceret dødsangst og forbedret fysisk smertetolerance, med i alt 20 emner.
Hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvoraf 7 emner er omvendt scorede.
Jo højere score, desto lavere er individets dødsangst og desto højere er den fysiske smertetolerance.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Interpersonligt Behovsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Spørgeskemaet om Interpersonelle Behov (INQ) består af to underskalaer: forspildt tilhørsforhold (9 spørgsmål) og oplevet byrde (6 spørgsmål).
Hvert spørgsmål scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (overhovedet ikke sandt for mig) til 7 (meget sandt for mig), hvor 6 spørgsmål omvendt scores.
Scorerne spænder fra 9 til 63 for forspildt tilhørsforhold og fra 6 til 42 for oplevet byrde.
Højere scorer indikerer højere grader af forspildt tilhørsforhold og oplevet byrde, hvilket afspejler mere alvorlig interpersonel nød og uopfyldte interpersonelle behov.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Beck Hopelessness Scale (BHS): Anvendes til at måle graden af håbløshed, som enkeltpersoner føler.
Håbløshed refererer til den psykologiske tilstand, hvor individer er pessimistiske om fremtiden og tror, at deres bestræbelser ikke vil føre til positive resultater.
Denne følelse kan være forbundet med depression, angst og andre mentale sundhedsproblemer.
Skalaen består af 20 punkter, med score fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere grad af håbløshed.
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-SU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .