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Untersuchung von Suizidrisikofaktoren bei Patienten mit affektiven Störungen

18. April 2026 aktualisiert von: Tianjin Anding Hospital

Untersuchung zu Suizidrisikofaktoren bei Patienten mit affektiven Störungen in China

Diese Studie untersucht das Ausmaß und die Verteilung des Suizidrisikos und der erlernten Suizidfähigkeit von Patienten mit affektiven Störungen, erforscht die damit verbundenen Risikofaktoren für Suizid und die Bildung der Suizidfähigkeit bei Patienten mit affektiven Störungen aus mehreren Dimensionen (biologisch, psychologisch, sozial und klinisch) und klärt deren Bedeutung, erstellt eine Liste von Suizidrisikofaktoren und erstellt ein Vorhersagemodell für die Bildung der erlernten Suizidfähigkeit. Bei der Aufnahme in die Studie durchlaufen die Teilnehmer umfassende Bewertungen, einschließlich der Entnahme von Blut- und Urinproben und Skalenbewertungen. Die Entnahme von wissenschaftlichen Blut- und Urinproben dient hauptsächlich der Erforschung der molekularen Mechanismen der Krankheitsentstehung und -entwicklung, der Entdeckung und Verifizierung von Biomarkern. Die Skalenbewertung umfasst: Beck-Skala für Suizidgedanken, Columbia Suicide Severity Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, PHQ-9, GAD-7, Personal and Social Function Scale, Schihan Disability Scale, Emotional Adjustment Difficulty Scale, Acquired Capability for Suicide Scale, Interpersonal Needs Questionnaire, Ottawa Self-Injury Scale, chinesische Version der Stress Perception Scale und Beck Hopelessness Scale. Die Nachbeobachtung erfolgte über 3 Monate, einschließlich der Frage, ob Suizid/Selbstverletzung aufgetreten ist, des aktuellen Status und einiger Baseline-Fragebögen (wie BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA usw.).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Anding Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird 300 Patienten rekrutieren, die die diagnostischen Kriterien für ICD-11 affektive Störungen erfüllen. Die 300 Probanden im Alter von 16 bis 60 Jahren stammen aus den stationären/ambulanten Diensten des Tianjin Anding Hospital und müssen ihre Zustimmung zur Teilnahme geben.

Ausschlusskriterien sind wie folgt: (1) Unfähigkeit, den Inhalt des Fragebogens zu verstehen; (2) Schwere organische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hirnerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen sowie körperliche Schwäche, die die Beantwortung des Fragebogens beeinträchtigen; (3) Andere Umstände, die eine Zusammenarbeit bei der Ausfüllung des Fragebogens unmöglich machen oder nicht gewünscht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 16 bis 60 Jahre;
  2. in Behandlung in einer psychiatrischen Klinik oder einem Allgemeinkrankenhaus;
  3. Bereitschaft zur Mitarbeit in diesem Forschungsprojekt;
  4. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Minderjährige benötigen ebenfalls die Unterschrift eines Erziehungsberechtigten);
  5. Erfüllung der Diagnosekriterien für ICD-11 affektive Störungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, den Inhalt des Fragebogens zu verstehen;
  2. Schwere organische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hirnerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen sowie körperliche Schwäche, die die Beantwortung des Fragebogens beeinträchtigen;
  3. Andere Umstände, die die Bearbeitung des Fragebogens unmöglich machen oder die Zusammenarbeit verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Stimmungsstörungen
  1. Alter: 16 bis 60 Jahre;
  2. Besuch eines Arztes in einer psychiatrischen Klinik oder einem Allgemeinkrankenhaus;
  3. Bereitschaft zur Zusammenarbeit in diesem Forschungsprojekt;
  4. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung (Minderjährige benötigen auch die Unterschrift des gesetzlichen Vertreters);
  5. Erfüllung der Diagnosekriterien für ICD-11 affektive Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Columbia-Suicide-Severity-Rating-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ist ein Instrument zur Bewertung des individuellen Suizidrisikos.
Sie umfasst eine Reihe von Fragen zur Bewertung der Häufigkeit, Intensität, Dauerhaftigkeit und Konkretheit des individuellen Suizidverhaltens im vergangenen Zeitraum.
Der Zweck der C-SSRS-Skala besteht darin, zwischen Suizidgedanken und Suizidversuchen zu unterscheiden, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die von Forschern der Columbia University entwickelte Skala wird in der klinischen und in der Forschung häufig eingesetzt, um Suizidrisiken zu identifizieren und zu managen.
Ausgangswert, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Beck-Skala für Suizidgedanken (BSI-CV) bewertet die Gedanken des Einzelnen über Leben und Tod sowie die Schwere der suizidalen Gedanken anhand einer Reihe von Fragen.
Die Skala umfasst 19 Items, die in zwei Dimensionen unterteilt sind: Suizidgedanken und Suizidneigung.
Jede Frage wird für zwei Zeiträume gestellt, nämlich die letzte Woche und die am stärksten depressive, melancholische oder suizidale Phase in der Vergangenheit (d. h. die schlimmste Zeit).
Die Skala verwendet ein dreistufiges Bewertungssystem, d. h. 0–2 Punkte, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 38 Punkten.
Je höher die Punktzahl, desto stärker die Suizidgedanken und desto höher das Suizidrisiko.
Ausgangswert, 3 Monate
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Hamilton-Skala zur Erfassung depressiver Symptome (HAMD-17), auch bekannt als Hamilton-Depressions-Skala, ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der Schweregrade depressiver Symptome. Es bewertet hauptsächlich depressive Symptome, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind, einschließlich Stimmung, Schlaf, kognitive Funktionen, Verhalten und körperliche Symptome.
In Übereinstimmung mit der spezifischen Präsentation des Patienten vergeben Ärzte oder klinische Bewerter entsprechende Punktzahlen.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 52 Punkten, wobei ein höherer Gesamtscore auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweist.
Ausgangswert, 3 Monate
Hamilton-Angstskala (Hamilton Anxiety Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) ist ein klinisches Instrument zur Bewertung des Schweregrads von Angstsymptomen. Die Skala wurde 1959 vom Psychologen Hamilton erstellt und ist weit verbreitet in der klinischen Diagnose, Bewertung des Behandlungseffekts und in der Forschung in der Psychiatrie. Die HAMA enthält 14 Items, die psychologische Angst und physische Angst abdecken. Jedes Item wird nach dem Schweregrad der Symptome bewertet, und je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56 Punkten. Die Bewertungsstandards werden normalerweise in vier Grade eingeteilt: leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer.
Baseline, 3 Monate
Patient Health Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): Es enthält 9 Fragen, die sich hauptsächlich auf deprimierte Stimmung, fehlende Freude, Schlafstörungen, verminderte Energie, Appetitveränderungen, Konzentrationsschwierigkeiten, vermindertes Selbstwertgefühl, negative Gedanken oder Suizidgedanken konzentrieren. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate
Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Selbstbeurteilungsskala für Angst, insgesamt 7 Items, jeweils: 1 Nervosität/Ängstlichkeit, 2 unkontrollierbare Sorgen, 3 übermäßige Sorgen, 4 Unfähigkeit, sich zu entspannen, 5 innere Unruhe (Akathisie), 6 Reizbarkeit, 7 Gefahr des Vorahnens.
Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angstsymptome hinweisen.
Baseline, 3 Monate
Skala zur erworbenen Fähigkeit für Suizid
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten
Akquirierte Fähigkeit für Suizidskala (ACSS): Die Skala umfasst zwei Subskalen: verminderte Todesangst und verbesserte körperliche Schmerztoleranz, mit insgesamt 20 Themen.
Jedes Thema wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (völlig unzutreffend) bis 5 (völlig zutreffend) bewertet, wobei 7 Themen invertiert bewertet werden.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Todesangst des Individuums und desto höher die körperliche Schmerztoleranz.
zu Studienbeginn, nach 3 Monaten
Interpersonelles Bedürfnisinventar
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Der Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) besteht aus zwei Subskalen: frustrierte Zugehörigkeit (9 Items) und wahrgenommene Belastung (6 Items). Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 7 (trifft sehr auf mich zu) reicht. 6 Items werden umgekehrt bewertet. Die Werte reichen von 9 bis 63 für frustrierte Zugehörigkeit und von 6 bis 42 für wahrgenommene Belastung. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an frustrierter Zugehörigkeit und wahrgenommener Belastung hin, was auf stärkere zwischenmenschliche Belastungen und unerfüllte zwischenmenschliche Bedürfnisse hinweist.
Baseline, 3 Monate
Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS): Wird verwendet, um den Grad der Hoffnungslosigkeit zu messen, den Personen empfinden. Hoffnungslosigkeit bezieht sich auf den psychologischen Zustand, in dem Personen pessimistisch gegenüber der Zukunft sind und glauben, dass ihre Bemühungen keine positiven Ergebnisse bringen werden. Dieses Gefühl kann mit Depressionen, Angstzuständen und anderen psychischen Gesundheitsproblemen verbunden sein. Die Skala besteht aus 20 Items, mit Werten von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweisen.
Basislinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Anding Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-SU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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