Исследование факторов риска суицида у пациентов с аффективными расстройствами
18 апреля 2026 г. обновлено: Tianjin Anding Hospital
Исследование факторов риска суицида у пациентов с расстройствами настроения в Китае
Это исследование изучает уровень и распределение риска суицида и усвоенной способности к суициду у пациентов с аффективными расстройствами, исследует связанные факторы риска суицида и формирования способности к суициду у пациентов с аффективными расстройствами с нескольких измерений (биологических, психологических, социальных и клинических перспектив) и проясняет их важность, формирует список факторов риска суицида и устанавливает прогностическую модель формирования усвоенной способности к суициду.
При включении в исследование участники пройдут комплексные оценки, включая сбор образцов крови и мочи и оценку по шкалам.
Сбор образцов крови и мочи в научных целях в основном используется для изучения молекулярных механизмов возникновения и развития заболевания, обнаружения и проверки биомаркеров.
Оценка по шкалам включает: Шкалу суицидальных мыслей Бека, Шкалу оценки тяжести суицидальных наклонностей Колумбии, Шкалу депрессии Гамильтона, Шкалу тревоги Гамильтона, PHQ-9, GAD-7, Шкалу личностного и социального функционирования, Шкалу инвалидности Шихана, Шкалу трудностей эмоциональной регуляции, Шкалу приобретённой способности к суициду, Опросник межличностных потребностей, Оттавскую шкалу самоповреждений, китайскую версию Шкалы воспринимаемого стресса и Шкалу безнадёжности Бека.
Наблюдение проводилось в течение 3 месяцев, включая регистрацию случаев суицида/самоповреждения, текущее состояние и некоторые базовые опросники (такие как BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA и др.).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xue Tian
- Номер телефона: +86-13602182093
- Электронная почта: 576491743@qq.com
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Anding Hospital
-
Контакт:
- Jie Li
- Электронная почта: jieli@tjmhc.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данном исследовании будут набраны 300 пациентов, соответствующих диагностическим критериям расстройства настроения по МКБ-11. 300 участников в возрасте от 16 до 60 лет будут отобраны из стационарных/амбулаторных служб Тяньцзиньской больницы Андин и должны дать согласие на участие.
Критерии исключения следующие: (1) неспособность понять содержание вопросника; (2) серьезные органические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания мозга, печени и почек, а также слабое состояние здоровья, которые влияют на способность респондентов заполнять вопросник; (3) другие обстоятельства, делающие невозможным или нежелающим сотрудничество при заполнении вопросника.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 16 до 60 лет;
- наблюдение у врача в психиатрической клинике или общей больнице;
- готовность сотрудничать в данном исследовательском проекте;
- подписание формы информированного согласия (несовершеннолетним также необходимо получить подпись информированного согласия от опекуна);
- соответствие диагностическим критериям аффективного расстройства по МКБ-11.
Критерии исключения:
- неспособность понять содержание анкеты;
- серьёзные органические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания мозга, печени и почек, а также слабое состояние здоровья, влияющие на способность респондента заполнять анкету;
- другие обстоятельства, делающие невозможным или нежелательным сотрудничество по заполнению анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с аффективными расстройствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) — это инструмент для оценки риска суицида у индивида.
Он включает ряд вопросов для оценки частоты, интенсивности, устойчивости и конкретности суицидального поведения индивида за прошедший период времени.
Цель шкалы C-SSRS — различать суицидальные мысли и суицидальные попытки, причем более высокие баллы означают худший исход.
Разработанная исследователями из Колумбийского университета, шкала широко используется в клинической и исследовательской областях, помогая выявлять и управлять суицидальными рисками.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала суицидальных идеаций Бека
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Шкала Бека для оценки суицидальных мыслей (BSI-CV) оценивает мысли человека о жизни и смерти, а также выраженность суицидальных намерений с помощью ряда вопросов.
Шкала содержит 19 пунктов, разделенных на два измерения: суицидальные мысли и суицидальные тенденции.
Каждый вопрос задается для двух временных периодов: за последнюю неделю и за самый депрессивный, тоскливый или суицидальный период в прошлом (то есть самое тяжелое время).
Шкала использует трехуровневую систему оценки: от 0 до 2 баллов, общий балл составляет от 0 до 38.
Чем выше балл, тем сильнее суицидальные мысли и выше риск суицида.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17), также известная как Шкала оценки депрессии Гамильтона, представляет собой клинический инструмент для оценки тяжести депрессивных симптомов, в основном оценивающий депрессивные симптомы пациентов за последнюю неделю, включая настроение, сон, когнитивные функции, поведение и физические симптомы.
В зависимости от конкретного состояния пациентов врачи или клинические оценщики выставляют соответствующие баллы.
Общий балл колеблется от 0 до 52.
Чем выше общий балл, тем более серьёзными являются депрессивные симптомы.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAMA) — это клинический инструмент для оценки тяжести симптомов тревоги.
Шкала была составлена психологом Гамильтоном в 1959 году и широко используется в клинической диагностике, оценке эффективности лечения и исследовательской работе в психиатрии.
HAMA содержит 14 пунктов, охватывающих психологическую и физическую тревогу.
Каждый пункт оценивается по степени тяжести симптомов, и чем выше общий балл, тем более серьезными являются симптомы тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 56 баллов.
Критерии оценки обычно делятся на четыре уровня: легкая, умеренная, тяжелая и крайне тяжелая.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Опросник здоровья пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): Содержит 9 вопросов, в основном направленных на подавленное настроение, отсутствие удовольствия, нарушение сна, снижение энергии, изменение аппетита, трудности с концентрацией, снижение самооценки, негативные мысли или суицидальные мысли. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7): Шкала самооценки тревоги, всего 7 пунктов, соответственно: 1 нервная тревога, 2 неконтролируемое беспокойство, 3 чрезмерное беспокойство, 4 неспособность расслабиться, 5 акатизия, 6 раздражительность, 7 чувство предчувствия беды.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы тревоги.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
шкала приобретенной способности к суициду
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
шкала приобретенной способности к суициду (ACSS): Шкала включает две субшкалы: сниженный страх смерти и повышенная переносимость физической боли, всего 20 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не соответствует) до 5 (полностью соответствует), из которых 7 пунктов являются обратными. Чем выше балл, тем ниже страх смерти у человека и выше переносимость физической боли. |
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Опросник межличностных потребностей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Опросник межличностных потребностей (INQ) состоит из двух подшкал: нарушенная принадлежность (9 пунктов) и воспринимаемая обременительность (6 пунктов).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Ликерта от 1 (совсем не соответствует мне) до 7 (полностью соответствует мне), причём 6 пунктов имеют обратную оценку.
Баллы по нарушенной принадлежности варьируются от 9 до 63, а по воспринимаемой обременительности — от 6 до 42.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушенной принадлежности и воспринимаемой обременительности, отражая более серьёзный межличностный дистресс и неудовлетворённые межличностные потребности.
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Шкала безнадёжности Бека
Временное ограничение: <string>исходный уровень, через 3 месяца</string>
|
Шкала безнадежности Бека (BHS): Используется для измерения степени безнадежности, которую испытывают люди.
Безнадежность относится к психологическому состоянию, при котором люди пессимистично смотрят в будущее и считают, что их усилия не принесут положительных результатов.
Это чувство может быть связано с депрессией, тревогой и другими проблемами психического здоровья.
Шкала состоит из 20 пунктов, баллы варьируются от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на большую степень безнадежности.
|
<string>исходный уровень, через 3 месяца</string>
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-SU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .