Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników ryzyka samobójstwa u pacjentów z zaburzeniami nastroju

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tianjin Anding Hospital

Badanie czynników ryzyka samobójstwa u pacjentów z zaburzeniami nastroju w Chinach

To badanie bada poziom i rozkład ryzyka samobójstwa oraz wyuczonej zdolności do samobójstwa u pacjentów z zaburzeniami nastroju, bada powiązane czynniki ryzyka samobójstwa i formowania się zdolności do samobójstwa u pacjentów z zaburzeniami nastroju z wielu wymiarów (perspektywy biologicznej, psychologicznej, społecznej i klinicznej) oraz wyjaśnia ich znaczenie, tworzy listę czynników ryzyka samobójstwa i ustala model predykcyjny formowania się wyuczonej zdolności do samobójstwa. Po rejestracji uczestnicy przejdą kompleksowe oceny obejmujące pobranie próbek krwi i moczu oraz ocenę skal. Pobieranie naukowych próbek krwi i moczu służy głównie do eksploracji molekularnego mechanizmu występowania i rozwoju choroby, odkrycia i weryfikacji biomarkerów. Ocena skal obejmuje: Skalę Ideacji Samobójczej Becka, Kolumbijską Skalę Oceny Nasilenia Samobójstw, Skalę Depresji Hamiltona, Skalę Lęku Hamiltona, PHQ-9, GAD-7, Skalę Funkcjonowania Osobistego i Społecznego, Skalę Niepełnosprawności Schihana, Skalę Trudności w Dostosowaniu Emocjonalnym, Skalę Nabytej Zdolności do Samobójstwa, Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych, Ottawską Skalę Samouszkodzeń, chińską wersję Skali Percepcji Stresu oraz Skalę Beznadziejności Becka. Obserwację prowadzono przez 3 miesiące, w tym czy doszło do samobójstwa/samouszkodzeń, aktualny stan oraz niektóre kwestionariusze z linii bazowej (takie jak BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA itp.).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Anding Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie rekrutację 300 pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne zaburzenia nastroju według ICD-11. 300 uczestników w wieku od 16 do 60 lat pochodzi z oddziałów stacjonarnych/ambulatoryjnych Szpitala Tianjin Anding i musi wyrazić zgodę na udział.

Kryteria wykluczenia są następujące: (1) niezdolność do zrozumienia treści kwestionariusza; (2) poważne choroby organiczne, takie jak choroby układu krążenia, choroby mózgu, wątroby i nerek oraz słaba kondycja fizyczna, które wpływają na możliwość wypełnienia kwestionariusza; (3) inne okoliczności uniemożliwiające lub powodujące niechęć do współpracy przy wypełnianiu kwestionariusza.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: od 16 do 60 lat;
  2. wizyta u lekarza w poradni psychiatrycznej lub szpitalu ogólnym;
  3. gotowość do współpracy w ramach tego projektu badawczego;
  4. podpisanie formularza świadomej zgody (nieletni również muszą uzyskać podpis świadomej zgody opiekuna);
  5. spełnianie kryteriów diagnostycznych zaburzenia nastroju według ICD-11.

Kryteria wykluczenia:

  1. niezdolność do zrozumienia treści kwestionariusza;
  2. poważne choroby organiczne, takie jak choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby mózgu, choroby wątroby i nerek oraz osłabienie organizmu, które wpływają na odpowiedzi w kwestionariuszu;
  3. inne okoliczności uniemożliwiające lub powodujące niechęć do współpracy przy wypełnianiu kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci z zaburzeniami nastroju
  1. Wiek: od 16 do 60 lat;
  2. leczenie u lekarza w poradni psychiatrycznej lub szpitalu ogólnym;
  3. gotowość do współpracy w tym projekcie badawczym;
  4. podpisanie formularza świadomej zgody (nieletni również muszą uzyskać podpis opiekuna na formularzu świadomej zgody);
  5. spełnianie kryteriów diagnostycznych zaburzenia nastroju według ICD-11.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Skala Oceny Ryzyka Samobójczego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące
Skala Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) jest narzędziem do oceny ryzyka samobójstwa.
Zawiera serię pytań oceniających częstotliwość, intensywność, trwałość i konkretność zachowań samobójczych w przeszłości.
Celem skali C-SSRS jest rozróżnienie między myślami samobójczymi a próbami samobójczymi, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Opracowana przez naukowców z Uniwersytetu Columbia, skala jest szeroko stosowana w dziedzinie klinicznej i badawczej, aby pomóc w identyfikacji i zarządzaniu ryzykiem samobójstwa.
wartość wyjściowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka do Oceny Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: okres wyjściowy, 3 miesiące
Skala Becka do Oceny Ryzyka Samobójstwa (BSI-CV) ocenia myśli jednostki na temat życia i śmierci oraz nasilenie myśli samobójczych poprzez serię pytań. Skala zawiera 19 pozycji, które są podzielone na dwa wymiary: myśli samobójcze i tendencje samobójcze. Każde pytanie jest zadawane dla dwóch okresów czasu, czyli ostatniego tygodnia oraz najbardziej depresyjnego, melancholijnego lub samobójczego okresu w przeszłości (czyli najpoważniejszego czasu). Skala stosuje trzypoziomowy system punktacji, czyli 0~2 punkty, a łączny wynik mieści się w przedziale 0~38 punktów. Im wyższy wynik, tym silniejsze myśli samobójcze i wyższe ryzyko samobójstwa.
okres wyjściowy, 3 miesiące
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: wartość początkowa, 3 miesiące
Skala Depresji Hamiltona (HAMD-17), znana również jako Hamilton Depression Rating Scale, jest narzędziem klinicznym do oceny nasilenia objawów depresyjnych, które ocenia głównie objawy depresyjne pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia, w tym nastrój, sen, funkcje poznawcze, zachowanie i objawy fizyczne.
Zgodnie z konkretnym zachowaniem pacjenta, lekarze lub oceniający klinicznie przyznają odpowiednie wyniki.
Łączna punktacja waha się od 0 do 52 punktów.
Im wyższy łączny wynik, tym poważniejsze są objawy depresyjne.
wartość początkowa, 3 miesiące
Skala Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące
Skala Lęku Hamiltona (HAMA) jest narzędziem klinicznym służącym do oceny nasilenia objawów lękowych.
Skala została opracowana przez psychologa Hamiltona w 1959 roku i jest szeroko stosowana w diagnostyce klinicznej, ocenie efektów leczenia oraz pracach badawczych w psychiatrii.
HAMA zawiera 14 pozycji, obejmujących lęk psychiczny i lęk somatyczny.
Każda pozycja jest oceniana według nasilenia objawów, a im wyższy wynik całkowity, tym poważniejsze są objawy lękowe.
Całkowity wynik waha się od 0 do 56 punktów.
Kryteria punktacji są zwykle podzielone na cztery stopnie: łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki.
wartość wyjściowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): Zawiera 9 pytań, skupiających się głównie na obniżonym nastroju, braku przyjemności, zaburzeniach snu, zmniejszonej energii, zmianie apetytu, trudnościach z koncentracją, obniżonym poczuciu własnej wartości, negatywnych myślach lub myślach samobójczych. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
wartość wyjściowa, 3 miesiące
Zaburzenie lękowe uogólnione
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, 3 miesiące
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7): Skala samooceny lęku, łącznie 7 pozycji, odpowiednio: 1 nerwowość i lęk, 2 niekontrolowane zmartwienia, 3 nadmierne zmartwienia, 4 niemożność odprężenia się, 5 akatyzja, 6 drażliwość, 7 poczucie złego przeczucia.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
w punkcie wyjściowym, 3 miesiące
Skala nabytej zdolności do samobójstwa
Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące
Skala nabytej zdolności do samobójstwa (ACSS): Skala obejmuje dwie podskale: zmniejszony lęk przed śmiercią i poprawioną tolerancję bólu fizycznego, łącznie 20 pozycji.
Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (całkowicie prawdziwe), przy czym 7 pozycji jest punktowanych odwrotnie.
Im wyższy wynik, tym niższy poziom lęku przed śmiercią i wyższa tolerancja bólu fizycznego.
na początku badania, 3 miesiące
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: wartość początkowa, 3 miesiące
The Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) na dwa podskale: pogłębioną przynależność (9 itemów) i postrzeganą obciążliwość (6 itemów). Każdy item jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta od 1 (wcale nie jest dla mnie prawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe dla mnie), z 6 itemami ocenianymi odwrotnie. Wyniki wahają się od 9 do 63 dla pogłębionej przynależności i od 6 do 42 dla postrzeganej obciążliwości. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy pogłębionej przynależności i postrzeganej obciążliwości, odzwierciedlając bardziej intensywny dyskomfort interpersonalny i niezaspokojone potrzeby interpersonalne.
wartość początkowa, 3 miesiące
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące
Skala Beznadziejności Becka (BHS): Służy do pomiaru stopnia beznadziejności odczuwanej przez jednostki. Beznadziejność odnosi się do stanu psychicznego, w którym jednostki są pesymistyczne w kwestii przyszłości i wierzą, że ich wysiłki nie przyniosą pozytywnych rezultatów. To uczucie może być związane z depresją, lękiem i innymi problemami zdrowia psychicznego. Skala składa się z 20 pozycji, a wyniki wahają się od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom beznadziejności.
wartość wyjściowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Anding Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-SU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj