Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum rizikových faktorů sebevražd u pacientů s poruchami nálady

18. dubna 2026 aktualizováno: Tianjin Anding Hospital

Výzkum rizikových faktorů sebevražd u pacientů s poruchami nálady v Číně

Tato studie zkoumá úroveň a distribuci rizika sebevraždy a naučené schopnosti k sebevraždě u pacientů s poruchami nálady, zkoumá související rizikové faktory sebevraždy a formování schopnosti k sebevraždě u pacientů s poruchami nálady z více dimenzí (biologické, psychologické, sociální a klinické perspektivy) a objasňuje jejich důležitost, vytváří seznam rizikových faktorů sebevraždy a stanovuje prediktivní model formování naučené schopnosti k sebevraždě. Po zařazení do studie podstoupí účastníci komplexní hodnocení včetně odběru vzorků krve a moči a hodnocení pomocí škál. Odběr vědeckých vzorků krve a moči se používá především pro zkoumání molekulárního mechanismu vzniku a vývoje onemocnění, objevování a ověřování biomarkerů. Hodnocení pomocí škál zahrnuje: Beckovu škálu sebevražedných myšlenek, Columbijskou škálu závažnosti sebevraždy, Hamiltonovu škálu deprese, Hamiltonovu škálu úzkosti, PHQ-9, GAD-7, Škálu osobního a sociálního fungování, Škálu postižení Schihana, Škálu obtíží v emoční adaptaci, Škálu získané schopnosti k sebevraždě, Dotazník interpersonálních potřeb, Ottawskou škálu sebepoškozování, čínskou verzi Škály vnímání stresu a Beckovu škálu beznaděje. Následné sledování bylo prováděno po dobu 3 měsíců, včetně toho, zda došlo k sebevraždě/sebepoškozování, současného stavu a některých základních dotazníků (jako BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA atd.).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie získá 300 pacientů splňujících diagnostická kritéria poruchy nálady podle ICD-11. Těchto 300 subjektů, ve věku od 16 do 60 let, pochází z lůžkových/ambulantních služeb Tianjin Anding Hospital a musí souhlasit s účastí.

Vylučovací kritéria jsou následující: (1) neschopnost porozumět obsahu dotazníku; (2) závažná organická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, mozková onemocnění, onemocnění jater a ledvin, a slabé tělo, které ovlivňují respondenty dotazníku; (3) jiné okolnosti, které znemožňují nebo nechtějí spolupracovat na vyplnění dotazníku.

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Věk: 16 až 60 let;
  2. návštěva lékaře v psychiatrické klinice nebo všeobecné nemocnici;
  3. ochota spolupracovat na tomto výzkumném projektu;
  4. podepsání formuláře informovaného souhlasu (nezletilí také potřebují získat podpis informovaného souhlasu zákonného zástupce);
  5. splňování diagnostických kritérií pro poruchy nálady podle ICD-11.

Exkluzní kritéria:

  1. neschopnost porozumět obsahu dotazníku;
  2. závažná organická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, mozková onemocnění, onemocnění jater a ledvin, a oslabený organismus, které ovlivňují schopnost respondentů vyplnit dotazník;
  3. další okolnosti, které znemožňují nebo vedou k neochotě spolupracovat při vyplňování dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti s poruchami nálady
  1. Věk: 16 až 60 let;
  2. návštěva lékaře na psychiatrické klinice nebo v všeobecné nemocnici;
  3. ochota spolupracovat na tomto výzkumném projektu;
  4. podepsání formuláře informovaného souhlasu (nezletilí také potřebují získat podpis informovaného souhlasu od zákonného zástupce);
  5. splňování diagnostických kritérií ICD-11 pro poruchy nálady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Severity Rating Scale (COLUMBIA)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je nástroj pro hodnocení rizika sebevraždy jednotlivce. Zahrnuje řadu otázek k hodnocení frekvence, intenzity, perzistence a konkrétnosti sebevražedného chování jednotlivce v uplynulém období. Účelem škály C-SSRS je rozlišit mezi sebevražednými myšlenkami a sebevražedným pokusem, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Vyvinutá výzkumníky z Kolumbijské univerzity, tato škála je široce používána v klinické a výzkumné oblasti k identifikaci a řízení rizika sebevraždy.
výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála sebevražedného myšlení
Časové okno: baseline, 3 měsíce
Beckova škála sebevražedných představ (BSI-CV) hodnotí myšlenky jedince o životě a smrti a závažnost sebevražedných myšlenek prostřednictvím série otázek. Škála obsahuje 19 položek, které jsou rozděleny do dvou dimenzí: sebevražedné představy a sebevražedné tendence. Každá otázka se týká dvou časových období, a to minulého týdne a nejdepresivnějšího, melancholického nebo sebevražedného období v minulosti (tedy nejzávažnějšího období). Škála používá tříúrovňový bodovací systém, tj. 0-2 body, celkové skóre se pohybuje mezi 0-38 body. Čím vyšší skóre, tím silnější jsou sebevražedné představy a tím vyšší je riziko sebevraždy.
baseline, 3 měsíce
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAMD-17), známá také jako Hamiltonova škála deprese, je klinický nástroj pro hodnocení závažnosti depresivních příznaků., který hodnotí hlavně depresivní příznaky pacientů za poslední týden, včetně nálady, spánku, kognitivních funkcí, chování a fyzických příznaků. Na základě konkrétního chování pacienta stanoví lékař nebo klinický hodnotitel odpovídající skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější jsou depresivní příznaky.
výchozí stav, 3 měsíce
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Škála Hamiltonovy úzkosti (HAMA) je klinický nástroj pro hodnocení závažnosti úzkostných symptomů. Škálu sestavil psycholog Hamilton v roce 1959 a je široce používána v klinické diagnostice, hodnocení účinnosti léčby a výzkumné práci v psychiatrii. HAMA obsahuje 14 položek, pokrývajících psychickou i fyzickou úzkost. Každá položka je hodnocena podle závažnosti symptomů, přičemž vyšší celkové skóre značí závažnější úzkostné symptomy. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 56 bodů. Hodnotící standardy jsou obvykle rozděleny do čtyř stupňů: mírný, střední, těžký a velmi těžký.
výchozí stav, 3 měsíce
Patient Health Questionnare
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9): Obsahuje 9 otázek, zaměřených především na depresivní náladu, ztrátu radosti, poruchy spánku, sníženou energii, změnu chuti k jídlu, potíže s koncentrací, snížené sebevědomí, negativní myšlenky nebo sebevražedné myšlenky. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre značí závažnější depresivní příznaky.
výchozí stav, 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Škála sebehodnocení úzkosti, celkem 7 položek, v tomto pořadí: 1 nervózní úzkost, 2 nekontrolovatelné obavy, 3 nadměrné obavy, 4 neschopnost uvolnit se, 5 akatizie, 6 podrážděnost, 7 pocit předtuchy.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky úzkosti.
výchozí stav, 3 měsíce
škála získané schopnosti k sebevraždě
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
škála získané schopnosti pro sebevraždu (ACSS): Škála zahrnuje dvě subškály: snížená míra strachu ze smrti a zvýšená fyzická tolerance bolesti, celkem 20 témat. Každé téma je hodnoceno na 5-bodové Likertově škále od 1 (zcela nevyhovující) do 5 (zcela vyhovující), přičemž 7 témat je reverzně skórováno. Čím vyšší skóre, tím nižší strach jedince ze smrti a vyšší fyzická tolerance bolesti.
výchozí stav, 3 měsíce
Interpersonal Needs Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
The Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) se skládá ze dvou subškál: zmařená sounáležitost (9 položek) a vnímaná zátěž (6 položek). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (pro mě vůbec neplatí) do 7 (pro mě velmi platí), přičemž 6 položek je obráceně skórováno. Skóre se pohybuje od 9 do 63 pro zmařenou sounáležitost a od 6 do 42 pro vnímanou zátěž. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zmařené sounáležitosti a vnímané zátěže, což odráží těžší interpersonální distress a neuspokojené interpersonální potřeby.
výchozí stav, 3 měsíce
Beckova škála beznaděje
Časové okno: výchozí, 3 měsíce
Beckova škála beznaděje (BHS): Používá se k měření míry beznaděje, kterou jedinci pociťují. Beznaděj označuje psychický stav, ve kterém jsou jedinci pesimističtí ohledně budoucnosti a věří, že jejich úsilí nepřinese pozitivní výsledky. Tento pocit může být spojen s depresí, úzkostí a dalšími problémy duševního zdraví. Škála se skládá z 20 položek, skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň beznaděje.
výchozí, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Anding Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-SU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit