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Indagine sui Fattori di Rischio di Suicidio nei Pazienti con Disturbi dell'Umore

18 aprile 2026 aggiornato da: Tianjin Anding Hospital

Indagine sui Fattori di Rischio di Suicidio nei Pazienti con Disturbi dell'Umore in Cina

Questo studio indaga il livello e la distribuzione del rischio di suicidio e della capacità appresa di suicidio nei pazienti con disturbi dell'umore, esamina i relativi fattori di rischio di suicidio e la formazione della capacità di suicidio nei pazienti con disturbi dell'umore da molteplici dimensioni (prospettive biologiche, psicologiche, sociali e cliniche) e ne chiarisce l'importanza, forma un elenco di fattori di rischio di suicidio e stabilisce un modello di previsione della formazione della capacità appresa di suicidio. All'arruolamento, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni complete, inclusa la raccolta di campioni di sangue e urina e la valutazione tramite scale. La raccolta di sangue e urina a scopo scientifico è utilizzata principalmente per l'esplorazione del meccanismo molecolare dell'insorgenza e dello sviluppo della malattia, la scoperta e la verifica di biomarcatori. La valutazione tramite scale include: Beck Scale for Suicide Ideation, Columbia Suicide Severity Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, PHQ-9, GAD-7, Personal and Social Function Scale, Schihan Disability Scale, Emotional Adjustment Difficulty Scale, Acquired Capability for Suicide Scale, Interpersonal Needs Questionnaire, Ottawa Self-Injury Scale, versione cinese della Stress Perception Scale e Beck Hopelessness Scale. Il follow-up è stato effettuato per 3 mesi, inclusi se si è verificato suicidio/autolesionismo, lo stato attuale e alcuni questionari di base (come BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Anding Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio recluterà 300 pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del disturbo dell'umore ICD-11. I 300 soggetti, di età compresa tra 16 e 60 anni, provengono dai servizi di ricovero/ambulatoriali del Tianjin Anding Hospital e devono dare il consenso a partecipare.

I criteri di esclusione sono i seguenti: (1) incapacità di comprendere il contenuto del questionario; (2) gravi malattie organiche come malattie cardiovascolari, cerebrali, epatiche e renali, e corpo debole, che influiscono sulla risposta al questionario; (3) altre circostanze che rendono impossibile o non si è disposti a collaborare per il completamento del questionario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: da 16 a 60 anni;
  2. essere in cura presso una clinica psichiatrica o un ospedale generale;
  3. disponibilità a collaborare al progetto di ricerca;
  4. firmare il modulo di consenso informato (i minorenni devono ottenere anche la firma del tutore);
  5. soddisfare i criteri diagnostici del disturbo dell'umore ICD-11.

Criteri di esclusione:

  1. incapacità di comprendere il contenuto del questionario;
  2. presenza di gravi malattie organiche come patologie cardiovascolari, cerebrali, epatiche o renali, o condizioni di debolezza fisica che potrebbero influenzare la compilazione del questionario;
  3. altre circostanze che rendono impossibile o indesiderabile la collaborazione nella compilazione del questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con disturbi dell'umore
  1. Età: dai 16 ai 60 anni;
  2. sottoporsi a visita medica in una clinica psichiatrica o in un ospedale generale;
  3. Disponibilità a collaborare a questo progetto di ricerca;
  4. Firmare il modulo di consenso informato (i minorenni devono ottenere anche la firma del consenso informato del tutore);
  5. Soddisfare i criteri diagnostici del disturbo dell'umore ICD-11.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: baseline, 3 months
La Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è uno strumento per la valutazione del rischio di suicidio individuale.
Include una serie di domande per valutare la frequenza, l'intensità, la persistenza e la concretezza del comportamento suicidario individuale nel periodo di tempo passato.
Lo scopo della scala C-SSRS è distinguere tra ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, e punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Sviluppata da ricercatori della Columbia University, la scala è ampiamente utilizzata in ambito clinico e di ricerca per aiutare a identificare e gestire i rischi di suicidio.
baseline, 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: baseline, 3 months
La Scala di Beck per l'Ideazione Suicidaria (BSI-CV) valuta i pensieri dell'individuo riguardo alla vita e alla morte e la gravità dei pensieri suicidari attraverso una serie di domande. Ci sono 19 item nella scala, suddivisi in due dimensioni: ideazione suicidaria e tendenza suicidaria. Ogni domanda viene posta per due periodi di tempo, ovvero l'ultima settimana e il periodo più depresso, malinconico o suicidario del passato (cioè il momento più grave). La scala adotta un sistema di punteggio a tre livelli, ovvero da 0 a 2 punti, e il punteggio totale è compreso tra 0 e 38 punti. Più alto è il punteggio, più forte è l'ideazione suicidaria e maggiore è il rischio di suicidio.
baseline, 3 months
Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), nota anche come scala di valutazione della depressione di Hamilton, è uno strumento clinico per valutare la gravità dei sintomi depressivi, principalmente valutando i sintomi depressivi dei pazienti nell'ultima settimana, tra cui umore, sonno, funzione cognitiva, comportamento e sintomi fisici.
In base alla specifica performance dei pazienti, il medico o il valutatore clinico assegna punteggi corrispondenti.
Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti.
Più alto è il punteggio totale, più gravi sono i sintomi depressivi.
basale, 3 mesi
Hamilton Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
La Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) è uno strumento clinico per valutare la gravità dei sintomi d'ansia. La scala è stata compilata dallo psicologo Hamilton nel 1959 ed è ampiamente utilizzata nella diagnosi clinica, nella valutazione dell'efficacia del trattamento e nella ricerca in psichiatria. La HAMA contiene 14 item, che coprono l'ansia psicologica e l'ansia fisica. Ogni item viene valutato in base alla gravità dei sintomi e maggiore è il punteggio totale, più gravi sono i sintomi d'ansia. Il punteggio totale varia da 0 a 56 punti. I criteri di valutazione sono solitamente suddivisi in quattro gradi: lieve, moderato, grave ed estremamente grave.
basale, 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9): Contiene 9 domande, focalizzate principalmente su umore depresso, mancanza di piacere, disturbi del sonno, diminuzione dell'energia, cambiamento dell'appetito, difficoltà di concentrazione, ridotto senso di autostima, idee negative o pensieri suicidari. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
basale, 3 mesi
Disturbo d'Ansia Generalizzata
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7): Scala di autovalutazione dell'ansia, un totale di 7 item, rispettivamente: 1 ansia nervosa, 2 preoccupazioni incontrollabili, 3 preoccupazioni eccessive, 4 incapacità di rilassarsi, 5 acatisia, 6 irritabilità, 7 senso di presagio. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
basale, 3 mesi
scala di capacità acquisita per il suicidio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
scala di capacità acquisita per il suicidio (ACSS): La scala include due sottoscale: ridotta paura della morte e tolleranza al dolore fisico migliorata, per un totale di 20 temi. Ogni tema è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), di cui 7 temi sono a punteggio inverso. Più alto è il punteggio, minore è la paura della morte dell'individuo e maggiore è la tolleranza al dolore fisico.
basale, 3 mesi
Questionario sui Bisogni Interpersonali
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Il Questionario sui Bisogni Interpersonali (INQ) è composto da due sottoscale: appartenenza frustrata (9 item) e percezione di essere un peso (6 item). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (non è affatto vero per me) a 7 (molto vero per me), con 6 item con punteggio invertito. I punteggi vanno da 9 a 63 per l'appartenenza frustrata e da 6 a 42 per la percezione di essere un peso. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di appartenenza frustrata e percezione di essere un peso, riflettendo un disagio interpersonale più grave e bisogni interpersonali non soddisfatti.
basale, 3 mesi
Scala di Disperazione di Beck
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
Beck Hopelessness Scale (BHS): Used to measure the degree of hopelessness that individuals feel. Hopelessness refers to the psychological state in which individuals are pessimistic about the future and believe that their efforts will not bring positive results. This feeling may be associated with depression, anxiety, and other mental health problems. The scale consists of 20 items, with scores ranging from 0 to 20, where higher scores indicate greater levels of hopelessness.
baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Anding Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-SU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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