기분장애 환자의 자살 위험 요인에 관한 조사
2026년 4월 18일 업데이트: Tianjin Anding Hospital
중국 기분 장애 환자의 자살 위험 요인에 대한 조사
본 연구는 기분장애 환자의 자살 위험 수준 및 분포와 학습된 자살 능력을 조사하고, 기분장애 환자의 자살 및 자살 능력 형성과 관련된 위험 요소를 다차원(생물학적, 심리학적, 사회적, 임상적 관점)에서 조사하여 그 중요성을 명확히 하고, 자살 위험 요소 목록을 구성하며, 학습된 자살 능력 형성의 예측 모델을 수립합니다.
등록 시 참가자는 혈액 및 소변 샘플 수집과 척도 평가를 포함한 포괄적인 평가를 받게 됩니다.
과학적 혈액 및 소변 수집은 주로 질병 발생 및 발달의 분자적 메커니즘 탐구, 바이오마커 발견 및 검증에 사용됩니다.
척도 평가에는 다음이 포함됩니다: 벡 자살 사고 척도, 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도, 해밀턴 우울증 평가 척도, 해밀턴 불안 평가 척도, PHQ-9, GAD-7, 개인 및 사회 기능 척도, 쉬한 장애 척도, 정서 조절 어려움 척도, 획득된 자살 능력 척도, 대인관계 요구 설문지, 오타와 자해 척도, 중국어판 스트레스 지각 척도 및 벡 절망감 척도.
3개월 동안 추적 관찰을 실시하여 자살/자해 발생 여부, 현재 상태 및 일부 기초 설문지(예: BSI-CV, GAD-7, PHQ-9, HAMD-17, HAMA 등)를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xue Tian
- 전화번호: +86-13602182093
- 이메일: 576491743@qq.com
연구 장소
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Anding Hospital
-
연락하다:
- Jie Li
- 이메일: jieli@tjmhc.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 ICD-11 기분 장애 진단 기준을 충족하는 300명의 환자를 모집합니다. 16세에서 60세 사이의 300명의 피험자는 톈진 안딩 병원의 입원/외래 서비스에서 모집되며 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 설문지 내용을 이해할 수 없는 경우; (2) 심혈관 질환, 뇌 질환, 간 질환 및 신장 질환과 같은 심각한 기질성 질환 및 약한 신체 상태로 인해 설문지 응답에 영향을 미치는 경우; (3) 설문지 작성에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 기타 상황.
설명
포함 기준:
- 연령: 16세에서 60세;
- 정신과 클리닉 또는 종합병원에서 진료를 받고 있는 환자;
- 본 연구 프로젝트에 협력할 의사가 있는 경우;
- 동의서에 서명 (미성년자의 경우 보호자의 동의서 서명도 필요);
- ICD-11 기분 장애 진단 기준을 충족하는 경우.
제외 기준:
- 설문지 내용을 이해할 수 없는 경우;
- 심혈관 질환, 뇌질환, 간질환 및 신장질환과 같은 심각한 기질성 질환 및 신체 약화로 인해 설문 응답에 영향을 미치는 경우;
- 설문지 작성에 협력할 수 없거나 협력할 의사가 없는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
기분 장애 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜롬비아 자살 심각성 평가 척도
기간: 기준 시점, 3개월
|
Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 개인 자살 위험을 평가하는 도구입니다.
과거 일정 기간 동안 개인 자살 행동의 빈도, 강도, 지속성 및 구체성을 평가하기 위한 일련의 질문을 포함합니다.
C-SSRS 척도의 목적은 자살 관념과 자살 시도를 구별하는 데 있으며, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
컬럼비아 대학의 연구자들이 개발한 이 척도는 임상 및 연구 분야에서 널리 사용되어 자살 위험을 식별하고 관리하는 데 도움을 줍니다.
|
기준 시점, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Scale for Suicide Ideation
기간: 기준, 3개월
|
"벡 자살 생각 척도(BSI-CV)는 일련의 질문을 통해 개인의 삶과 죽음에 대한 생각 및 자살 생각의 심각성을 평가합니다.
척도에는 19개의 문항이 있으며, 이는 자살 생각과 자살 경향이라는 두 가지 차원으로 나뉩니다.
각 질문은 두 가지 기간, 즉 마지막 주와 과거 가장 우울하거나 우울하거나 자살할 뻔했던 시기(즉, 가장 심각했던 시기)에 대해 묻습니다.
척도는 3단계 채점 시스템을 채택하며, 즉 0~2점이며 총점은 0~38점 사이입니다.
점수가 높을수록 자살 생각이 강하고 자살 위험이 높습니다."
|
기준, 3개월
|
|
해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)
기간: 기준, 3개월
|
해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17)는 우울 증상의 심각도를 평가하기 위한 임상 도구로, 주로 환자의 지난 1주일 동안의 우울 증상(기분, 수면, 인지 기능, 행동 및 신체 증상 포함)을 평가합니다.
환자의 구체적인 증상에 따라 의사 또는 임상 평가자가 해당 점수를 부여합니다.
총점은 0점에서 52점 사이입니다.
총점이 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 의미합니다.
|
기준, 3개월
|
|
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 기준 시점, 3개월
|
해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)는 불안 증상의 심각도를 평가하기 위한 임상 도구입니다.
이 척도는 1959년 심리학자 해밀턴이 작성했으며, 정신의학에서 임상 진단, 치료 효과 평가 및 연구 작업에 널리 사용됩니다.
HAMA는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 심리적 불안과 신체적 불안을 포함합니다.
각 항목은 증상의 심각도에 따라 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 불안 증상이 더 심각합니다.
총점 범위는 0점에서 56점입니다.
채점 기준은 일반적으로 경증, 중등증, 중증 및 매우 중증의 네 등급으로 나뉩니다.
|
기준 시점, 3개월
|
|
환자 건강 설문지
기간: 기준시점, 3개월
|
환자 건강 질문-9(PHQ-9): 9개의 문항으로 구성되어 있으며, 주로 우울한 기분, 즐거움 부족, 수면 장애, 에너지 감소, 식욕 변화, 집중력 저하, 자존감 저하, 부정적인 생각 또는 자살 충동에 초점을 맞춥니다.
점수는 0점에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
기준시점, 3개월
|
|
범불안장애
기간: 기준 시점, 3개월
|
범불안장애-7 (GAD-7): 자기 평가 불안 척도, 총 7문항으로 각각: 1 신경과민, 2 통제할 수 없는 걱정, 3 과도한 걱정, 4 휴식 불가능, 5 정좌불능, 6 과민성, 7 불길한 예감.
점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 의미합니다. |
기준 시점, 3개월
|
|
<div class='wordClass' lang='en_GB'>acquired capability for suicide scale</div> 자살 획득 능력 척도
기간: 기준, 3개월
|
습득된 자살 능력 척도(ACSS: acquired capability for suicide scale): 이 척도는 죽음에 대한 두려움 감소와 신체적 통증 내성 향상이라는 두 가지 하위 척도를 포함하며, 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1점(전혀 일치하지 않음)에서 5점(완전히 일치함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 그중 7개 항목은 역채점됩니다.
점수가 높을수록 개인의 죽음에 대한 두려움이 낮고 신체적 통증 내성이 높음을 의미합니다.
|
기준, 3개월
|
|
대인관계 욕구 질문지
기간: 기준 시점, 3개월
|
대인관계 욕구 질문지(INQ)는 좌절된 소속감(9문항)과 인식된 짐스러움(6문항)의 두 하위 척도로 구성됩니다.
각 문항은 1(전혀 그렇지 않다)부터 7(매우 그렇다)까지의 7점 리커트 척도로 평가되며, 6개 문항은 역점수화됩니다.
점수는 좌절된 소속감의 경우 9점에서 63점, 인식된 짐스러움의 경우 6점에서 42점까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 수준의 좌절된 소속감과 인식된 짐스러움을 나타내며, 이는 더 심각한 대인관계 고통과 충족되지 않은 대인관계 욕구를 반영합니다.
|
기준 시점, 3개월
|
|
베크 절망감 척도
기간: 기준 시점, 3개월
|
Beck 무망감 척도(BHS): 개인이 느끼는 무망감의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
무망감은 개인이 미래에 대해 비관적이며 자신의 노력이 긍정적인 결과를 가져오지 않을 것이라고 믿는 심리적 상태를 의미합니다.
이 감정은 우울증, 불안 및 기타 정신 건강 문제와 관련될 수 있습니다.
해당 척도는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 무망감 수준을 나타냅니다.
|
기준 시점, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음