Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Validation of a Risk Prediction Model for MDRGNB Infection (PRIOR)

22. maj 2026 opdateret af: Chen Dayu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Prospective Validation of a Risk Prediction Model for MDRGNB Infection: A Multicenter Real-World Prospective Study

This prospective multicenter validation study aimed to evaluate the predictive performance of a previously developed model for MDRGNB infection in ICU patients.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adult ICU patients were prospectively and consecutively enrolled across 11 research centers. MDRGNB infection risk predictions were generated within 24 hours of ICU admission using routinely available clinical data. Without interfering with clinical decision-making, the study assessed the discrimination, calibration, and clinical net benefit of the previously developed MDRGNB infection risk prediction model in real-world practice, applying the predefined threshold of 0.318.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dayu Chen, Pharmacist in Charge, PharmD
  • Telefonnummer: +86-025-83106666-60924
  • E-mail: cdy_pharmacy@njglyy.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Ankang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiying Gao, Pharmacist in Charge
          • Telefonnummer: +86-0915-3368788
          • E-mail: 18704630749@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiying Gao
      • Datong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaomin Feng, Associate Professor
          • Telefonnummer: +86-0352-7028190
          • E-mail: Fxm10010@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaomin Feng
      • Ganzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Peipei Liu, Pharmacist in Charge, PharmD
          • Telefonnummer: +86-0797-8266000
          • E-mail: liupei0322@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Peipei Liu
      • Hangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoyuan Chen
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
          • Zhouye Song, Pharmacist in Charge
          • Telefonnummer: +86-0571-87987373
          • E-mail: szy1066@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Zhouye Song
      • Huaian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huaian First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Du
      • Nanning, Kina
        • Rekruttering
        • Guangxi Provincial Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Linyu Wang, Pharmacist in Charge
          • Telefonnummer: +86-0771-5331955
          • E-mail: 1044548733@qq.com
        • Ledende efterforsker:
          • Linyu Wang
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Juan He, Professor, PharmD
          • Telefonnummer: +86-021-64370045
          • E-mail: hejuanwin@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Juan He
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lu Cao, Associate Professor
          • Telefonnummer: +86-029-85251331
          • E-mail: caolu_cpu@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Lu Cao
      • Zhanjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhanjiang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Cao, Pharmacist in Charge
          • Telefonnummer: +86-0759-3157999
          • E-mail: nkyy_cx@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Xi Cao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yao Du, MPharm
        • Ledende efterforsker:
          • Dayu Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult ICU patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • ICU stay ≥48 hours;
  • At least one clinical microbiological specimen collected and submitted for testing within 48 hours of ICU admission, with the first submission time designated as the index time;
  • Core predictive variables of the model extractable from electronic medical records or laboratory information systems.

Exclusion Criteria:

  • For patients with multiple ICU admissions, only the first ICU stay was retained;
  • Missing or indeterminate primary outcome;
  • Missing key predictive variables that could not be handled according to prespecified rules.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDRGNB infection
Tidsramme: 48 hours after ICU admission
The objective of this study was to observe whether enrolled patients developed early MDRGNB infection and to validate the model's performance. The occurrence of MDRGNB infection was adjudicated by integrating clinical manifestations with culture results from collected specimens.Baseline and model variables: Collected within 48 hours of ICU admission.Primary outcome: Determined based on the results of the first submitted specimen.
48 hours after ICU admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-day mortality
Tidsramme: 28 day after ICU admission
28-day mortality
28 day after ICU admission
Adverse events related to antibiotic within 28 days
Tidsramme: 28 day after admission
Adverse events related to antibiotic within 28 days, defined by Naranjo scale.
28 day after admission
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at 48 hours
Tidsramme: 48 hours after ICU admission
SOFA score at 48 hours, higher SOFA score mean a worse outcome
48 hours after ICU admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Samarbejdspartnere

Ruijin Hospital
Zhejiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0453-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified original data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner