Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk Undersøgelse af Central Venøs Kateter-relaterede Blodstrømsinfektioner på Intensivafdelinger i Kina

19. november 2025 opdateret af: Jianfeng Xie

Den Første Fase af det Lukkede-loop Forbedringsprojekt til Forebyggelse af CLABSI

I de senere år, med den hurtige udvikling af medicinsk teknologi og den hurtige udvikling af intensivmedicin, er anvendelsen af forskellige centrale venekatetre på intensivafdelingerne steget dag for dag. Central venekateter-relateret blodstrømsinfektion (CLABSI), som en almindelig kateterkomplikation, forebyggelige hospitalserhvervede infektioner er gradvist blevet et fokus for opmærksomhed på intensivafdelingerne. Når CLABSI opstår, fører det ofte til en dødelighed på op til 28% til 30% for patienterne. Data fra vores land viser, at patienter med CLABSI vil få deres hospitalsophold forlænget med 8 til 13 dage. De ekstra omkostninger er steget med 3.500 amerikanske dollars.

Derfor har medicinske systemer både i ind- og udland gennem årene været forpligtet til forebyggelse og kontrol af CLABSI. Forekomsten af CLABSI på intensivafdelingerne i USA i 2020 var 0,87 pr. tusind kateterdage. I 2018 var forekomstraten af CLABSI i 79 intensivafdelinger i Kina 1,5 pr. tusind kateterdage. Alle de ovenstående forekomstrater er faldet markant sammenlignet med tidligere data.

Under COVID-19-pandemien i 2020 stod det globale sundhedsvæsen over for alvorlige udfordringer. Især faktorer som forværring af patienters tilstande på intensivafdelingerne, den skarpe stigning i anvendelsen af centrale venekatetre, mangel på sundhedspersonale og den ineffektive implementering af CLABSI-forebyggelsesforanstaltninger førte i fællesskab til en betydelig stigning i forekomsten af CLABSI. Antallet af CLABSI-tilfælde registreret af US NHSN i fjerde kvartal steg med så meget som 47%. Som svar på denne krise reagerede internationale og nationale autoritative institutioner prompte: I 2022 opdaterede American Society of Epidemiology (SHEA) sin forebyggelsesstrategi for CLABSI. Samme år understregede Kinas Nationale Sundhedskommission i sine mål for medicinsk kvalitetsforbedring behovet for at reducere infektioner relateret til intravaskulære katetre, især inden for intensivmedicin, og angav eksplicit behovet for at sænke forekomsten af CLABSI på intensivafdelingerne.

Men i øjeblikket er der stadig ingen storstilet undersøgelse af forekomsten af CLABSI efter COVID-19 i det kinesiske fastland. Dette skyldes, at der i øjeblikket ikke er nogen standardplatform til dataindsamling og overvågning, og at vurderingsstandarder og kapaciteter på forskellige medicinske institutioner er inkonsistente.

Dette studie tog voksne patienter med centrale venekatetre på intensivafdelinger over hele landet som forskningsobjekter. Gennem en prospektiv kohortestudie blev den aktuelle forekomst og relaterede indflydelsesfaktorer for CLABSI afklaret. For at give et grundlag og reference for yderligere at udforme og implementere CLABSI-forebyggelsesstrategier i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1846

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en central venekateter på intensivafdelingen, som forventes at blive siddende i mere end 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Indlagt på intensivafdeling med en central venekateter placeret og forventet indlejringstid overstiger 48 timer (inklusive nyplaceret central venekateter eller fortsat indlejring af eksisterende kvalificeret central venekateter)

    2. Patienter i alderen 18 år eller derover

    3. Underskriver informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der har haft en central venekateter indlejret i mere end 24 timer før indlæggelse på intensivafdelingen (og ikke skal have den udskiftet umiddelbart)
  2. Patienter, der blev genindlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden
  3. Ammede og gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af centrale venekateter-relaterede blodbaninfektioner
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I senere fase, baseret på forskningens fremskridt og den faktiske situation, vil det blive afgjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection

Abonner