- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255105
Epidemiologisk Undersøgelse af Central Venøs Kateter-relaterede Blodstrømsinfektioner på Intensivafdelinger i Kina
Den Første Fase af det Lukkede-loop Forbedringsprojekt til Forebyggelse af CLABSI
I de senere år, med den hurtige udvikling af medicinsk teknologi og den hurtige udvikling af intensivmedicin, er anvendelsen af forskellige centrale venekatetre på intensivafdelingerne steget dag for dag. Central venekateter-relateret blodstrømsinfektion (CLABSI), som en almindelig kateterkomplikation, forebyggelige hospitalserhvervede infektioner er gradvist blevet et fokus for opmærksomhed på intensivafdelingerne. Når CLABSI opstår, fører det ofte til en dødelighed på op til 28% til 30% for patienterne. Data fra vores land viser, at patienter med CLABSI vil få deres hospitalsophold forlænget med 8 til 13 dage. De ekstra omkostninger er steget med 3.500 amerikanske dollars.
Derfor har medicinske systemer både i ind- og udland gennem årene været forpligtet til forebyggelse og kontrol af CLABSI. Forekomsten af CLABSI på intensivafdelingerne i USA i 2020 var 0,87 pr. tusind kateterdage. I 2018 var forekomstraten af CLABSI i 79 intensivafdelinger i Kina 1,5 pr. tusind kateterdage. Alle de ovenstående forekomstrater er faldet markant sammenlignet med tidligere data.
Under COVID-19-pandemien i 2020 stod det globale sundhedsvæsen over for alvorlige udfordringer. Især faktorer som forværring af patienters tilstande på intensivafdelingerne, den skarpe stigning i anvendelsen af centrale venekatetre, mangel på sundhedspersonale og den ineffektive implementering af CLABSI-forebyggelsesforanstaltninger førte i fællesskab til en betydelig stigning i forekomsten af CLABSI. Antallet af CLABSI-tilfælde registreret af US NHSN i fjerde kvartal steg med så meget som 47%. Som svar på denne krise reagerede internationale og nationale autoritative institutioner prompte: I 2022 opdaterede American Society of Epidemiology (SHEA) sin forebyggelsesstrategi for CLABSI. Samme år understregede Kinas Nationale Sundhedskommission i sine mål for medicinsk kvalitetsforbedring behovet for at reducere infektioner relateret til intravaskulære katetre, især inden for intensivmedicin, og angav eksplicit behovet for at sænke forekomsten af CLABSI på intensivafdelingerne.
Men i øjeblikket er der stadig ingen storstilet undersøgelse af forekomsten af CLABSI efter COVID-19 i det kinesiske fastland. Dette skyldes, at der i øjeblikket ikke er nogen standardplatform til dataindsamling og overvågning, og at vurderingsstandarder og kapaciteter på forskellige medicinske institutioner er inkonsistente.
Dette studie tog voksne patienter med centrale venekatetre på intensivafdelinger over hele landet som forskningsobjekter. Gennem en prospektiv kohortestudie blev den aktuelle forekomst og relaterede indflydelsesfaktorer for CLABSI afklaret. For at give et grundlag og reference for yderligere at udforme og implementere CLABSI-forebyggelsesstrategier i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Kontakt:
- cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Indlagt på intensivafdeling med en central venekateter placeret og forventet indlejringstid overstiger 48 timer (inklusive nyplaceret central venekateter eller fortsat indlejring af eksisterende kvalificeret central venekateter)
2. Patienter i alderen 18 år eller derover
3. Underskriver informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har haft en central venekateter indlejret i mere end 24 timer før indlæggelse på intensivafdelingen (og ikke skal have den udskiftet umiddelbart)
- Patienter, der blev genindlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden
- Ammede og gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af centrale venekateter-relaterede blodbaninfektioner
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024ZDSYLL338-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Duke UniversityAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Forenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holland
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelateret blodbaneinfektion
-
Port Said UniversityRekrutteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten