Diagnostiske modaliteter for svære odontogene infektioner ved brug af hurtig, målberiget multipleks PCR (TEM-PCR) af Diatherix
1. marts 2020 opdateret af: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Diagnostiske modaliteter for svære odontogene infektioner ved brug af hurtig, målberiget multipleks PCR (TEM-PCR)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sensitiviteten og specificiteten af Target Enriched Multiplex (TEM) polymerase chain reaction (PCR) platformen til hurtig molekylær diagnose og behandling af odontogene deep space neck infektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvor der er klinisk og radiografisk tegn på en odontogen deep space neck-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med grov kommunikation mellem bylden og mundhulen vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Personer med fremskreden deep space odontogen infektion
Forsøgspersoner vil blive diagnosticeret via to metoder: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) og 2. Standard mikrobiel kultur.
|
Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR)-assays vil blive udført og vil undersøge for den typiske række af avancerede deep space odontogene infektioner, såvel som MRSA-resistens, clindamycinresistens og tilstedeværelsen af Panton-Valentine leukocidin (PVL)-toksin, en toksin produceret af nogle bakterier.
Standarddiagnose ved mikrobiel kultur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Specificitet vurderet af antallet af deltagere, der havde matchende resultater mellem TEM-PCR og standard mikrobiel kultur
Tidsramme: Baseline (på det tidspunkt, hvor prøven blev hentet fra patienten)
|
Baseline (på det tidspunkt, hvor prøven blev hentet fra patienten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-DB-18-0506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .