Anvendelse af kobber som beskyttelse mod antimikrobiel resistens på intensivafdelingen (CUPRIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Healthcare-associated infektioner (HAI) er blandt de førende årsager til forebyggelig død og er forbundet med betydelige økonomiske omkostninger. Behandling af HAI er blevet kompliceret af stigningen i antimikrobiel resistens (AMR). AMR begrænser antallet af effektive antibiotika, der er tilgængelige til behandling af HAI. Derfor er forebyggelsen af disse infektioner stadig vigtigere. Aktuelle beviser tyder på, at patienters kolonisering med multiresistente organismer (MDRO) er et kritisk problem med potentiale til at forårsage alvorlig skade. Heldigvis er nyere strategier såsom kobberbrug i sundhedsmiljøet under udvikling, og disse tilgange kan mindske byrden af MDRO uden at forstyrre gastrointestinal koloniseringsresistens. Dette projekt vil udforske en banebrydende strategi til at reducere HAI'er gennem reduktion af miljøreservoirer ved at udskifte overflader og tekstiler med høj berøring i en intensivafdeling (ICU) ved hjælp af kobberlegeringers iboende antimikrobielle egenskaber. Ved at studere forekomsten af MDRO-kolonisering af patienter og frekvensen af HAI'er hos patienter, der er eksponeret og ueksponeret for kobberbaserede overflader og tekstiler, er målet at udvide viden for at hjælpe med at optimere praktiseringen af anvendelsen af antimikrobielle overflader i intensivafdelingen.
MÅL: At fastslå effektiviteten af den kombinerede brug af genstande belagt med kobberlegering og kobberberigede tekstiler for at reducere byrden af patienters MDRO-kolonisering på intensivafdelingen.
METODER: Efterforskerne vil udføre en prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse på intensivafdelingen på Hospital Regional de Iquique. I løbet af den første fase af undersøgelsen (6 måneder) vil efterforskerne bestemme den kumulative forekomst af MDRO-optagelse (primært resultat) og forekomsten af HAI hos patienter indlagt på intensivafdelingen før installation af de antimikrobielle kobberprodukter. Under anden fase (6 måneder) vil investigator vurdere undersøgelsesresultater efter installation af kobberoverflader over stærkt berørte overflader i patientenheden.
FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes en reduktion på 30 % af den kumulative forekomst af MDRO-opkøb i forhold til kontrolgruppen. Efterforskerne forventer også, at denne reduktion vil udmønte sig i et fald i HAI'er i behandlingen i forhold til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Iquique, Chile
- Hospital Regional de Iquique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥18 år)
- ≥ 72 timer på intensivafdelingen
- Giv informeret samtykke (eller via en passende proxy i henhold til lokale krav).
Ekskluderingskriterier:
(a) Patienter med tilstande, der udelukker rektal eller nasal prøvetagning, såsom total kolektomi med en kolostomipose, ansigtskirurgi/traumer med nasal involvering, blandt andre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kobberintervention
Intervention med kobberbaserede overflader plus kobberberiget linned
|
Vi vil vurdere effektiviteten af vores intervention for at mindske erhvervelsen af nasal og intestinal kolonisering med MDRO'er og udviklingen af HAI'er i intensivafdelingen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden kobberintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDRO opkøb
Tidsramme: 12 måneder
|
At bestemme den kumulative forekomst af MDRO erhvervelse hos patienter indlagt på ICU før og efter installation af antimikrobielle kobberoverflader og kobberberigede tekstiler.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate af HAI'er
Tidsramme: 12 måneder
|
At bestemme forekomsten af HAI hos patienter indlagt på intensivafdelingen før og efter installation af antimikrobielle kobberoverflader og kobberberigede tekstiler.
|
12 måneder
|
|
Forekomst af erhvervelse af individuelle bakterielle organismer
Tidsramme: 12 måneder
|
At bestemme den kumulative forekomst af erhvervelse af individuelle bakterielle organismer af interesse før og efter installation af antimikrobielle kobberoverflader og kobberberigede tekstiler.
|
12 måneder
|
|
Individuel HAI udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
For at bestemme den kumulative forekomst af udvikling af hver af de inkluderede HAI'er separat (se 3.2.1),
før og efter montering af antimikrobielle kobberoverflader og kobberberigede tekstiler.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haque M, Sartelli M, McKimm J, Abu Bakar M. Health care-associated infections - an overview. Infect Drug Resist. 2018 Nov 15;11:2321-2333. doi: 10.2147/IDR.S177247. eCollection 2018.
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, von Dessauer B, Benavente C, Benadof D, Cifuentes P, Elgueta A, Duran C, Navarrete MS. Copper surfaces are associated with significantly lower concentrations of bacteria on selected surfaces within a pediatric intensive care unit. Am J Infect Control. 2016 Feb;44(2):203-9. doi: 10.1016/j.ajic.2015.09.008. Epub 2015 Nov 6.
- Tamma PD, Kazmi A, Bergman Y, Goodman KE, Ekunseitan E, Amoah J, Simner PJ. The Likelihood of Developing a Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection during a Hospital Stay. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jul 25;63(8):e00757-19. doi: 10.1128/AAC.00757-19. Print 2019 Aug.
- Kourbatova EV, Halvosa JS, King MD, Ray SM, White N, Blumberg HM. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus USA 300 clone as a cause of health care-associated infections among patients with prosthetic joint infections. Am J Infect Control. 2005 Sep;33(7):385-91. doi: 10.1016/j.ajic.2005.06.006.
- Sickbert-Bennett EE, DiBiase LM, Willis TM, Wolak ES, Weber DJ, Rutala WA. Reduction of Healthcare-Associated Infections by Exceeding High Compliance with Hand Hygiene Practices. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1628-30. doi: 10.3201/eid2209.151440.
- Karpanen TJ, Casey AL, Lambert PA, Cookson BD, Nightingale P, Miruszenko L, Elliott TS. The antimicrobial efficacy of copper alloy furnishing in the clinical environment: a crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Jan;33(1):3-9. doi: 10.1086/663644. Epub 2011 Dec 7.
- Madden GR, Heon BE, Sifri CD. Effect of copper-impregnated linens on multidrug-resistant organism acquisition and Clostridium difficile infection at a long-term acute-care hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Nov;39(11):1384-1386. doi: 10.1017/ice.2018.196. Epub 2018 Sep 20.
- Schmidt MG, Attaway HH, Sharpe PA, John J Jr, Sepkowitz KA, Morgan A, Fairey SE, Singh S, Steed LL, Cantey JR, Freeman KD, Michels HT, Salgado CD. Sustained reduction of microbial burden on common hospital surfaces through introduction of copper. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2217-23. doi: 10.1128/JCM.01032-12. Epub 2012 May 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUPRIC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitationAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Rome Tor Vergata; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHealth Care Associated InfectionItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig