- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07685925
Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6. juli 2026 opdateret af: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48375
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
|
Undersøgelsens mobilapp vil blive brugt til at levere push-meddelelser.
Notifikationerne vises på deltagerens telefonlåseskærm.
Notifikationerne omfatter 3 kategorier: humørnotifikationer, aktivitetsnotifikationer, søvnnotifikationer.
Stemningsmeddelelser har til formål at øge deltagerens humør.
Aktivitetsmeddelelser har til formål at øge deltagerens fysiske aktivitet.
Søvnmeddelelser har til formål at øge deltagerens søvnvarighed.
Alle underretninger er kategoriseret som én af fem terapeutiske tilgange: 1) CBT-adfærdsmæssig, 2) CBT-kognitiv, 3) distanceret selv-snak, 4) Mindfulness, 5) Motiverende samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig stemning
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
Gennem mobilappen indtaster deltagerne en humørscore (skala 1 - 10) hver dag under undersøgelsen. 1 svarer til laveste humør og 10 svarer til højeste humør.
|
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
|
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
Deltagerens daglige skridttæller registreres gennem en fitness-tracker.
Høje skridttal betragtes som et positivt resultat, da det indikerer mere fysisk aktivitet.
|
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
|
Gennemsnitlig varighed af nattesøvn
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
Deltagerens natlige søvnvarighed (i minutter) registreres gennem en fitness-tracker.
Høj søvnvarighed betragtes som et positivt resultat.
|
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af praktikåret (1 år)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
|
Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00033029.26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
IPD-delingstidsramme
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
IPD-delingsadgangskriterier
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .