- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07685925
Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6 juli 2026 uppdaterad av: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48375
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
|
Studiens mobilapp kommer att användas för att leverera push-meddelanden.
Aviseringarna visas på deltagarens telefonlåsskärm.
Aviseringarna inkluderar 3 kategorier: humörmeddelanden, aktivitetsmeddelanden, sömnaviseringar.
Stämningsmeddelanden syftar till att öka deltagarens humör.
Aktivitetsmeddelanden syftar till att öka deltagarens fysiska aktivitet.
Sömnaviseringar syftar till att öka deltagarens sömnlängd.
Alla meddelanden kategoriseras som en av fem terapeutiska tillvägagångssätt: 1) KBT-Beteende, 2) KBT-Kognitiv, 3) Distanserat självprat, 4) Mindfulness, 5) Motiverande intervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt dagligt humör
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Via mobilappen anger deltagarna ett humörpoäng (skala 1 - 10) varje dag under studien. 1 motsvarar lägsta humör och 10 motsvarar högsta humör.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Deltagarnas dagliga stegräkningar registreras genom en träningsmätare.
Höga steg räknas som ett positivt resultat eftersom det indikerar mer fysisk aktivitet.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Genomsnittlig nattsömn
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Deltagarens längd på nattsömn (i minuter) registreras via en träningsmätare.
Hög sömntid anses vara ett positivt resultat.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
|
Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Första postat (Faktisk)
6 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00033029.26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
Tidsram för IPD-delning
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
Kriterier för IPD Sharing Access
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .