- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07685925
Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6 luglio 2026 aggiornato da: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48375
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
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L'app mobile dello studio verrà utilizzata per inviare notifiche push.
Le notifiche vengono visualizzate nella schermata di blocco del telefono del partecipante.
Le notifiche includono 3 categorie: notifiche sull'umore, notifiche sull'attività, notifiche sul sonno.
Le notifiche sull'umore mirano ad aumentare l'umore del partecipante.
Le notifiche di attività mirano ad aumentare l'attività fisica del partecipante.
Le notifiche del sonno mirano ad aumentare la durata del sonno del partecipante.
Tutte le notifiche sono classificate come uno dei cinque approcci terapeutici: 1) CBT-comportamentale, 2) CBT-cognitivo, 3) Dialogo interiore a distanza, 4) Consapevolezza, 5) Interviste motivazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Umore quotidiano medio
Lasso di tempo: Giornalmente, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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Attraverso l'app mobile, i partecipanti inseriscono un punteggio dell'umore (scala 1 - 10) ogni giorno dello studio. 1 corrisponde all'umore più basso e 10 corrisponde all'umore più alto.
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Giornalmente, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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Conteggio medio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Giornaliero, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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Il conteggio dei passi giornalieri del partecipante viene registrato tramite un fitness tracker.
Un numero elevato di passi è considerato un risultato positivo in quanto indica una maggiore attività fisica.
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Giornaliero, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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Durata media del sonno notturno
Lasso di tempo: Giornaliero, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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La durata del sonno notturno del partecipante (in minuti) viene registrata tramite un fitness tracker.
Un’elevata durata del sonno è considerata un risultato positivo.
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Giornaliero, fino al completamento degli studi alla fine dell'anno di tirocinio (1 anno)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Quarterly (every 3 months for 1 year)
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Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
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Quarterly (every 3 months for 1 year)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00033029.26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
Periodo di condivisione IPD
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .