- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07685925
Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48375
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
|
Do dostarczania powiadomień push będzie wykorzystywana aplikacja mobilna badania.
Powiadomienia pojawiają się na ekranie blokady telefonu uczestnika.
Powiadomienia obejmują 3 kategorie: powiadomienia o nastroju, powiadomienia o aktywności, powiadomienia o śnie.
Powiadomienia o nastroju mają na celu poprawę nastroju uczestnika.
Powiadomienia o aktywności mają na celu zwiększenie aktywności fizycznej uczestnika.
Powiadomienia dotyczące snu mają na celu wydłużenie czasu snu uczestnika.
Wszystkie powiadomienia są klasyfikowane jako jedno z pięciu podejść terapeutycznych: 1) CBT – behawioralne, 2) CBT – poznawcze, 3) rozmowa własna na odległość, 4) uważność, 5) wywiad motywujący.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni dzienny nastrój
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej uczestnicy wprowadzają ocenę nastroju (skala 1–10) każdego dnia badania. 1 odpowiada najniższemu nastrojowi, a 10 najwyższemu nastrojowi.
|
Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
|
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
|
Dzienna liczba kroków uczestnika jest rejestrowana za pomocą modułu do śledzenia kondycji.
Wysoka liczba kroków jest uważana za pozytywny wynik, ponieważ wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
|
|
Średni czas snu w nocy
Ramy czasowe: Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
|
Długość snu nocnego uczestnika (w minutach) jest rejestrowana za pomocą modułu do śledzenia kondycji.
Długi czas snu jest uważany za pozytywny wynik.
|
Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
|
Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00033029.26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .