- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07685925
Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6. Juli 2026 aktualisiert von: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48375
- University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
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Die mobile App der Studie wird für die Zustellung von Push-Benachrichtigungen verwendet.
Die Benachrichtigungen werden auf dem Telefonsperrbildschirm des Teilnehmers angezeigt.
Die Benachrichtigungen umfassen 3 Kategorien: Stimmungsbenachrichtigungen, Aktivitätsbenachrichtigungen, Schlafbenachrichtigungen.
Stimmungsbenachrichtigungen zielen darauf ab, die Stimmung des Teilnehmers zu verbessern.
Aktivitätsbenachrichtigungen zielen darauf ab, die körperliche Aktivität des Teilnehmers zu steigern.
Schlafbenachrichtigungen zielen darauf ab, die Schlafdauer des Teilnehmers zu verlängern.
Alle Benachrichtigungen werden als einer von fünf therapeutischen Ansätzen kategorisiert: 1) CBT-Verhalten, 2) CBT-kognitiv, 3) Distanziertes Selbstgespräch, 4) Achtsamkeit, 5) Motivierende Interviews.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Tagesstimmung
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Über die mobile App geben die Teilnehmer an jedem Tag der Studie einen Stimmungswert (Skala 1–10) ein. 1 entspricht der niedrigsten Stimmung und 10 der höchsten Stimmung.
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Täglich bis Studienabschluss am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Die täglichen Schrittzahlen der Teilnehmer werden über einen Fitness-Tracker aufgezeichnet.
Eine hohe Schrittzahl gilt als positives Ergebnis, da sie auf mehr körperliche Aktivität hinweist.
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Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Durchschnittliche nächtliche Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Die nächtliche Schlafdauer (in Minuten) des Teilnehmers wird über einen Fitness-Tracker aufgezeichnet.
Eine lange Schlafdauer wird als positives Ergebnis angesehen.
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Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Quarterly (every 3 months for 1 year)
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Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
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Quarterly (every 3 months for 1 year)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00033029.26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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