Intern Health Study 2026 (IHS 2026)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Srijan Sen, University of Michigan
The aim of this study is to evaluate the efficacy of using a reinforcement learning algorithm to determine the optimal content of a mobile health intervention (message delivered via smartphone) for improving the mood, physical activity, and sleep of medical interns.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Due to their high workloads, less sleep and physical activity and other stressors, medical interns suffer from depression at higher rates than the general population.
The goal of this study is to evaluate the efficacy of a mobile health intervention intending to help prevent the degradation of health behaviors and the development of depression.
The intervention sends mobile phone notifications which aim to help interns improve their mood, maintain physical activity, and obtain adequate sleep during their internship year.
A reinforcement learning algorithm will use prior survey, daily mood, and wearable data to decide each day whether to send a message or not.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48375
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Medical intern during the 2026-2027 internship year
- iPhone or Android phone user
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Within-participant micro-randomization
Each week a policy outcome is chosen at random with ⅓ mood, ⅓ activity, ⅓ sleep - this determines which category of message a participant will receive.
Each day in the study, a reinforcement learning algorithm will determine if a participant will receive a notification that day or no notification that day.
If assigned to receive a notification, 1 core message set will be randomly selected from a pool of 358 core message sets.
Each core message set will be comprised of 4 messages containing comparable content, however they will be tailored based on the participant's wearable (steps, sleep) or mood data for the specified time interval (7 days, 30 days, since the start of internship) as follows: 1) no data, 2) low, 3) moderate, or 4) high.
|
De mobiele app van het onderzoek zal worden gebruikt om pushmeldingen te leveren.
De meldingen verschijnen op het vergrendelingsscherm van de deelnemer.
De meldingen omvatten 3 categorieën: stemmingsmeldingen, activiteitsmeldingen, slaapmeldingen.
Stemmingsmeldingen zijn bedoeld om de stemming van de deelnemer te verbeteren.
Activiteitsmeldingen zijn bedoeld om de fysieke activiteit van de deelnemer te vergroten.
Slaapmeldingen zijn bedoeld om de slaapduur van de deelnemer te verlengen.
Alle meldingen zijn gecategoriseerd in een van de vijf therapeutische benaderingen: 1) CGT-gedragstherapie, 2) CGT-cognitief, 3) Afstandelijke zelfbespreking, 4) Mindfulness, 5) Motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse stemming
Tijdsspanne: Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Via de mobiele app voeren deelnemers elke dag van het onderzoek een stemmingsscore in (schaal 1 - 10). 1 komt overeen met de laagste stemming en 10 komt overeen met de hoogste stemming.
|
Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Gemiddeld dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Het dagelijkse aantal stappen van de deelnemer wordt geregistreerd via een fitnesstracker.
Een hoog aantal stappen wordt als een positief resultaat beschouwd, omdat dit duidt op meer fysieke activiteit.
|
Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Gemiddelde nachtelijke slaapduur
Tijdsspanne: Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
De nachtelijke slaapduur van de deelnemer (in minuten) wordt geregistreerd via een fitnesstracker.
Een hoge slaapduur wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Prior to the start of the intervention and at quarterly intervals throughout internship year, all participants complete the Patient Health Questionnaire 9 (0-27).
Higher scores on the PHQ-9 correspond to a larger number of depressive symptoms (worse outcome).
|
Quarterly (every 3 months for 1 year)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00033029.26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identified survey data (baseline survey, plus quarterly survey which contains the PHQ-9) will be shared via the ICPSR repository (https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view).
IPD-tijdsbestek voor delen
Data will be made available 12 months after the end of the study It will be made available indefinitely after that date.
IPD-toegangscriteria voor delen
Deidentified data will be publicly available via ICPSR https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/129225/version/V1/view
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .