Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetiske faktorer for kolorektal adenom hos koreanere

25. januar 2026 opdateret af: KIM OneJoong, Bundang CHA Hospital

Undersøgelse af epigenetiske faktorer for colorectal adenom hos koreanere

Dette studie har til formål at undersøge epigenetiske faktorer forbundet med kolorektal adenom (CRA) i den koreanske befolkning. CRA er en nøgleforstadie i adenom-karcinom-sekvensen, og identificering af metylerede genetiske markører kan forbedre tidlig opsporing og risikostratificering for kolorektal cancer (CRC).

I alt 32 patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi, vil blive inkluderet. Adenomatøs og tilstødende normalt væv vil blive indsamlet til deoxyribonukleinsyre (DNA) ekstraktion og bisulfitkonvertering. Kvantitativ metyleringsspecifik polymerasekædereaktion (qMSP) og Sanger-sekventering vil blive anvendt til at vurdere metyleringsstatus for kandidatgener (SFRP2, TFPI2, SEPT9 og SDC2). Afføringsprøver vil også blive analyseret ved whole-genome sekventering (WGS) for at evaluere mikrobiom og genetiske profiler.

Studiet søger at afgøre, om metyleringsniveauerne for disse gener er signifikant forhøjet i adenomvæv sammenlignet med normal slimhinde, og derved identificere potentielle biomarkører for overvågning af kolorektal neoplasie og personliggjorte koloskopifølgeintervaller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektalkræft (CRC) er en af de mest almindelige ondartede sygdomme i Korea og rangerer som nummer to i de nationale kræftincidensstatistikker. De fleste CRC-opstår gennem adenom-carcinom-sekvensen, hvor epigenetiske og genetiske ændringer spiller afgørende roller. Identificering af methylerede genetiske markører i kolorektale adenomer kan give indsigt i tidlige carcinogene mekanismer og muliggøre mere individualiserede overvågningsstrategier efter polypektomi.

Denne undersøgelse fokuserer på at udforske epigenetiske faktorer – især DNA-methyleringsmønstre – forbundet med kolorektale adenomer hos koreanske patienter. I alt 32 deltagere, der gennemgår koloskopisk polypektomi, vil blive rekrutteret. Fra hver deltager vil både adenomatøst væv og tilstødende normal slimhinde (ca. 5 millimeter (mm) i størrelse) blive indsamlet. Afføringsprøver vil også blive indhentet til mikrobiom- og genomisk analyse.

DNA ekstraheret fra vævs- og afføringsprøver vil gennemgå bisulfitkonvertering ved hjælp af EZ DNA Methylation-Gold Kit (Zymo Research). Kvantitativ methyleringsspecifik polymerasekædereaktion (qMSP) vil blive udført for at evaluere promotermethyleringsniveauer af fire kandidatgener – SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) og SDC2 (Syndecan 2) – der tidligere har vist potentiale som biomarkører for kolorektale neoplasi. Udvalgte prøver vil også gennemgå Sanger-sekventering til CpG-niveau methyleringsprofilering. Afførings-DNA vil blive analyseret gennem hele-genom-sekventering (WGS) på Illumina NovaSeq 6000-platformen for at vurdere mikrobiel sammensætning og genetisk kontekst.

Methyleringsindekser (MtI) og procentdel af methyleret reference (PMR)-værdier vil blive beregnet og sammenlignet mellem adenom og tilstødende normalvæv. Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil bestemme følsomheden og specificiteten af hvert gen som en potentiel biomarkør.

Ved at identificere methylerede gener, der er signifikant opreguleret i adenomatøst væv, sigter denne undersøgelse mod at foreslå kandidat-epigenetiske markører til at forudsige recidiv eller malign transformation af kolorektale adenomer. Resultaterne kan bidrage til at forfine overvågningsintervaller efter polypektomi og støtte præcisionsforebyggelsesstrategier i CRC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom på Bundang CHA Hospital. Deltagere vil blive rekrutteret fortløbende blandt dem, der giver skriftligt informeret samtykke til indsamling af adenomatøst og tilstødende normalt væv. Studiepopulationen repræsenterer voksne i alderen 19-85 år, som er klinisk egnede til koloskopi og vævsprøvetagning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 19-85 år.

Under koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom.

I stand til at forstå studiet formål og give skriftligt informeret samtykke.

Tilstrekkelig væv tilgængeligt til både adenom og tilstødende normal slimhindeprøvetagning.

Eksklusionskriterier:

Tidligere kolorektal kræft, inflammatorisk tarmsygdom eller arvelig kolorektal kræftsygdom (f.eks. FAP, Lynch syndrom).

Tidligere kolorektal kirurgi, der kan ændre anatomi eller patologi.

Utilstrækkelig prøvekvalitet eller fejl i DNA-ekstraktion.

Afslag på eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

Alvorlige komorbiditeter, der gør deltagelse uegnet efter forskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kolorektal Adenom Gruppe
Deltagere, der gennemgår koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom.
Adenomatøst væv og tilstødende normal slimhinde vil blive indsamlet til metylerings- og sekvenseringsanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methyleringsindeks for SFRP2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale kolorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)]
Methyleringsindeks for TFPI2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale kolorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)]
Metyleringsindeks for SEPT9 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomateøse versus tilstødende normale colorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)
Methyleringsindeks af SDC2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (Enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale colorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved brug af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (Enkelt tidspunkt)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af metyleret SFRP2 til detektion af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske præstation af metyleret SFRP2 i at skelne adenomatøst væv fra normalt væv. Procentdelen af metylerede reference (PMR)-værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)
Sensitivitet og specificitet af metyleret TFPI2 til detektering af adenom
Tidsramme: Baseline (Enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske ydeevne af methyleret TFPI2 i at skelne adenomøst fra normalt væv.
Procentdelen af methylerede reference (PMR)-værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (Enkelt tidspunkt)
Følsomhed og specificitet af metyleret SEPT9 til detektion af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske præstation af metyleret SEPT9 i at skelne adenomatøst væv fra normalt væv. Procentdelen af metylerede referenceværdier (PMR) fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)
Følsomhed og specificitet af metyleret SDC2 til påvisning af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse vil blive brugt til at evaluere den diagnostiske ydeevne af methyleret SDC2 i at skelne adenomatøst fra normalt væv. Procentdelen af methylerede reference (PMR) værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAMC IRB 2025-05-034-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner