- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07707570
Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Evaluation of Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Sabri Mahmoud Mohamed Sabri Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01001264613
- E-mail: mahmoudsabri777014@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).
I. Clinical Assessment
Detailed history including:
- Duration since menopause
- Pattern and duration of bleeding
- Obstetric and medical history
- General abdominal and pelvic examination
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
- Measurement of endometrial thickness
- Assessment of uterine and adnexal pathology
III. Hysteroscopic Examination
Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
- Endometrial appearance
- Presence of polyps, hyperplasia, or malignancy
Hysteroscopic findings will be classified as:
- Normal (proliferative, secretory, atrophic)
- Abnormal (polyp, hyperplasia, carcinoma, fibroid) (1,3)
Criteria suggestive of:
- Hyperplasia: irregular thickened endometrium, increased vascularity (1,3)
- Carcinoma: irregular necrotic tissue, atypical vessels, friable surface (1,3)
IV. Endometrial Sampling
• Directed biopsy will be taken from su
Beskrivelse
Inclusion criteria :
- Postmenopausal women presenting with uterine bleeding
Age ≥ 45 years
*Exclusion criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Bleeding due to vulvar, vaginal, cervical, or urethral causes
- Patients on anticoagulant therapy
- Patients unfit for hysteroscopy
- Refusal to participate
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postmenopausal bleeding patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluate hysteroscopic findings in women with postmenopausal bleeding and correlate them with histopathological results of the endometrium
Tidsramme: 2 weeks
|
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet). I. Clinical Assessment
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
III. Hysteroscopic Examination Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
Hysteroscopic findings will be classified as:
Criteria suggestive of:
IV. Endometrial Sampling • Directed biopsy will be taken from s |
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-6-28MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .