- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07707570
Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Evaluation of Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Sabri Mahmoud Mohamed Sabri Mahmoud, Resident
- Numero di telefono: 01001264613
- Email: mahmoudsabri777014@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).
I. Clinical Assessment
Detailed history including:
- Duration since menopause
- Pattern and duration of bleeding
- Obstetric and medical history
- General abdominal and pelvic examination
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
- Measurement of endometrial thickness
- Assessment of uterine and adnexal pathology
III. Hysteroscopic Examination
Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
- Endometrial appearance
- Presence of polyps, hyperplasia, or malignancy
Hysteroscopic findings will be classified as:
- Normal (proliferative, secretory, atrophic)
- Abnormal (polyp, hyperplasia, carcinoma, fibroid) (1,3)
Criteria suggestive of:
- Hyperplasia: irregular thickened endometrium, increased vascularity (1,3)
- Carcinoma: irregular necrotic tissue, atypical vessels, friable surface (1,3)
IV. Endometrial Sampling
• Directed biopsy will be taken from su
Descrizione
Inclusion criteria :
- Postmenopausal women presenting with uterine bleeding
Age ≥ 45 years
*Exclusion criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Bleeding due to vulvar, vaginal, cervical, or urethral causes
- Patients on anticoagulant therapy
- Patients unfit for hysteroscopy
- Refusal to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Postmenopausal bleeding patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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evaluate hysteroscopic findings in women with postmenopausal bleeding and correlate them with histopathological results of the endometrium
Lasso di tempo: 2 weeks
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All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet). I. Clinical Assessment
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
III. Hysteroscopic Examination Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
Hysteroscopic findings will be classified as:
Criteria suggestive of:
IV. Endometrial Sampling • Directed biopsy will be taken from s |
2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-6-28MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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