- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07707570
Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Evaluation of Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Sabri Mahmoud Mohamed Sabri Mahmoud, Resident
- Número de teléfono: 01001264613
- Correo electrónico: mahmoudsabri777014@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).
I. Clinical Assessment
Detailed history including:
- Duration since menopause
- Pattern and duration of bleeding
- Obstetric and medical history
- General abdominal and pelvic examination
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
- Measurement of endometrial thickness
- Assessment of uterine and adnexal pathology
III. Hysteroscopic Examination
Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
- Endometrial appearance
- Presence of polyps, hyperplasia, or malignancy
Hysteroscopic findings will be classified as:
- Normal (proliferative, secretory, atrophic)
- Abnormal (polyp, hyperplasia, carcinoma, fibroid) (1,3)
Criteria suggestive of:
- Hyperplasia: irregular thickened endometrium, increased vascularity (1,3)
- Carcinoma: irregular necrotic tissue, atypical vessels, friable surface (1,3)
IV. Endometrial Sampling
• Directed biopsy will be taken from su
Descripción
Inclusion criteria :
- Postmenopausal women presenting with uterine bleeding
Age ≥ 45 years
*Exclusion criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Bleeding due to vulvar, vaginal, cervical, or urethral causes
- Patients on anticoagulant therapy
- Patients unfit for hysteroscopy
- Refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Postmenopausal bleeding patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluate hysteroscopic findings in women with postmenopausal bleeding and correlate them with histopathological results of the endometrium
Periodo de tiempo: 2 weeks
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All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet). I. Clinical Assessment
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
III. Hysteroscopic Examination Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
Hysteroscopic findings will be classified as:
Criteria suggestive of:
IV. Endometrial Sampling • Directed biopsy will be taken from s |
2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Soh-Med-26-6-28MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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