- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07707570
Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Evaluation of Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Sabri Mahmoud Mohamed Sabri Mahmoud, Resident
- Puhelinnumero: 01001264613
- Sähköposti: mahmoudsabri777014@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).
I. Clinical Assessment
Detailed history including:
- Duration since menopause
- Pattern and duration of bleeding
- Obstetric and medical history
- General abdominal and pelvic examination
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
- Measurement of endometrial thickness
- Assessment of uterine and adnexal pathology
III. Hysteroscopic Examination
Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
- Endometrial appearance
- Presence of polyps, hyperplasia, or malignancy
Hysteroscopic findings will be classified as:
- Normal (proliferative, secretory, atrophic)
- Abnormal (polyp, hyperplasia, carcinoma, fibroid) (1,3)
Criteria suggestive of:
- Hyperplasia: irregular thickened endometrium, increased vascularity (1,3)
- Carcinoma: irregular necrotic tissue, atypical vessels, friable surface (1,3)
IV. Endometrial Sampling
• Directed biopsy will be taken from su
Kuvaus
Inclusion criteria :
- Postmenopausal women presenting with uterine bleeding
Age ≥ 45 years
*Exclusion criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Bleeding due to vulvar, vaginal, cervical, or urethral causes
- Patients on anticoagulant therapy
- Patients unfit for hysteroscopy
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postmenopausal bleeding patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
evaluate hysteroscopic findings in women with postmenopausal bleeding and correlate them with histopathological results of the endometrium
Aikaikkuna: 2 weeks
|
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet). I. Clinical Assessment
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
III. Hysteroscopic Examination Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
Hysteroscopic findings will be classified as:
Criteria suggestive of:
IV. Endometrial Sampling • Directed biopsy will be taken from s |
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-6-28MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .