- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07707570
Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Evaluation of Hysteroscopic Findings With Histopathologic Report of Endometrium in Patients With Postmenopausal Bleeding
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Sabri Mahmoud Mohamed Sabri Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01001264613
- E-Mail: mahmoudsabri777014@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet).
I. Clinical Assessment
Detailed history including:
- Duration since menopause
- Pattern and duration of bleeding
- Obstetric and medical history
- General abdominal and pelvic examination
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
- Measurement of endometrial thickness
- Assessment of uterine and adnexal pathology
III. Hysteroscopic Examination
Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
- Endometrial appearance
- Presence of polyps, hyperplasia, or malignancy
Hysteroscopic findings will be classified as:
- Normal (proliferative, secretory, atrophic)
- Abnormal (polyp, hyperplasia, carcinoma, fibroid) (1,3)
Criteria suggestive of:
- Hyperplasia: irregular thickened endometrium, increased vascularity (1,3)
- Carcinoma: irregular necrotic tissue, atypical vessels, friable surface (1,3)
IV. Endometrial Sampling
• Directed biopsy will be taken from su
Beschreibung
Inclusion criteria :
- Postmenopausal women presenting with uterine bleeding
Age ≥ 45 years
*Exclusion criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Bleeding due to vulvar, vaginal, cervical, or urethral causes
- Patients on anticoagulant therapy
- Patients unfit for hysteroscopy
- Refusal to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Postmenopausal bleeding patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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evaluate hysteroscopic findings in women with postmenopausal bleeding and correlate them with histopathological results of the endometrium
Zeitfenster: 2 weeks
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All patients in this study will be subjected to the following (as detailed in the attached patient's data sheet). I. Clinical Assessment
II. Transvaginal Ultrasound (TVS)
III. Hysteroscopic Examination Hysteroscopy will be performed using a rigid hysteroscope to evaluate:
Hysteroscopic findings will be classified as:
Criteria suggestive of:
IV. Endometrial Sampling • Directed biopsy will be taken from s |
2 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-6-28MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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