- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07715409
Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity
15. juli 2026 opdateret af: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section.
The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
- Telefonnummer: 2001092646269 2001021267963
- E-mail: mohamed.mousa.k0109@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed mousa mohamed
Studiesteder
-
-
Damietta Governorate
-
Damietta, Damietta Governorate, Egypten
- Al-Azhar University Hospital, Damietta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery
Exclusion Criteria:
- Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betadine Vaginal Cleansing
|
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
|
|
Ingen indgriben: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section.
All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Incidence of postoperative wound-related complications
Tidsramme: Within 8 weeks after cesarean section
|
Within 8 weeks after cesarean section
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
- Studieleder: ahmed shafik ibrahim
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Adnexale sygdomme
- Sårinfektion
- Bækkenbetændelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kirurgisk sårinfektion
- Endometritis
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmaceutiske præparater
- Alkener
- Kulbrinter, acyklisk
- Kulbrinter
- Uorganiske kemikalier
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Pyrrolidiner
- Plast
- Pyrrolidinoner
- Jodforbindelser
- Iodaforer
- Polyvinyler
- Vinylforbindelser
- Povidon
- Povidon-jod
- Løsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- DFM-IRB 00012367-26-03-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
self limited
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Povidone-iodine 5% solution
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAfsluttetPeriprostetisk ledinfektion | Drænende sårSpanien, Canada
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalAfsluttet
-
José Gerardo García AguirreAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Berkeley; University of Alabama at Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKonjunktivitis | Adenoviral konjunktivitisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France; CareFusionAfsluttet
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendt
-
University of Iowa3MTrukket tilbageSARS-CoV-2 akut luftvejssygdom
-
Altacor Ltd.AfsluttetInfektion sekundær til kirurgisk indgrebForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttet