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Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity

15 de julho de 2026 atualizado por: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section. The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
  • Número de telefone: 2001092646269 2001021267963
  • E-mail: mohamed.mousa.k0109@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: mohamed mousa mohamed

Locais de estudo

  • Egito
    • Damietta Governorate
      • Damietta, Damietta Governorate, Egito
        • Al-Azhar University Hospital, Damietta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery

Exclusion Criteria:

  • Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Betadine Vaginal Cleansing
Medicamento: Povidone-iodine 5% solution
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
Sem intervenção: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section. All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Prazo: 8 weeks
8 weeks
Incidence of postoperative wound-related complications
Prazo: Within 8 weeks after cesarean section
Within 8 weeks after cesarean section

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Prazo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mohamed Mousa Mohamed Mousa

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
  • Diretor de estudo: ahmed shafik ibrahim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DFM-IRB 00012367-26-03-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

self limited

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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