- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07715409
Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity
2026. július 15. frissítette: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section.
The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
- Telefonszám: 2001092646269 2001021267963
- E-mail: mohamed.mousa.k0109@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed mousa mohamed
Tanulmányi helyek
-
-
Damietta Governorate
-
Damietta, Damietta Governorate, Egyiptom
- Al-Azhar University Hospital, Damietta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery
Exclusion Criteria:
- Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betadine Vaginal Cleansing
|
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
|
|
Nincs beavatkozás: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section.
All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Időkeret: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Incidence of postoperative wound-related complications
Időkeret: Within 8 weeks after cesarean section
|
Within 8 weeks after cesarean section
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Időkeret: 8 weeks
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
- Tanulmányi igazgató: ahmed shafik ibrahim
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Fertőzések
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Adnexális betegségek
- Sebfertőzés
- Kismedencei gyulladásos betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Sebészeti sebfertőzés
- Endometritis
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Gyógyszerkészítmények
- Alkének
- Szénhidrogének, aciklusos
- Szénhidrogének
- Szervetlen vegyi anyagok
- Polimerek
- Makromolekuláris anyagok
- Orvosbiológiai és fogászati anyagok
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Pirrolidinek
- Műanyag
- Pirrolidinonok
- Jódvegyületek
- Jódofórok
- Polivinilek
- Vinilvegyületek
- Povidone
- Povidon-jód
- Oldatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFM-IRB 00012367-26-03-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
self limited
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .