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Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity

15 juillet 2026 mis à jour par: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section. The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
  • Numéro de téléphone: 2001092646269 2001021267963
  • E-mail: mohamed.mousa.k0109@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed mousa mohamed

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Damietta Governorate
      • Damietta, Damietta Governorate, Egypte
        • Al-Azhar University Hospital, Damietta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery

Exclusion Criteria:

  • Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Betadine Vaginal Cleansing
Médicament: Povidone-iodine 5% solution
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
Aucune intervention: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section. All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Délai: 8 weeks
8 weeks
Incidence of postoperative wound-related complications
Délai: Within 8 weeks after cesarean section
Within 8 weeks after cesarean section

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Délai: 8 weeks
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Mousa Mohamed Mousa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
  • Directeur d'études: ahmed shafik ibrahim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Première publication (Réel)

20 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFM-IRB 00012367-26-03-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

self limited

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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