Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity
15 juli 2026 uppdaterad av: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section.
The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
- Telefonnummer: 2001092646269 2001021267963
- E-post: mohamed.mousa.k0109@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed mousa mohamed
Studieorter
-
-
Damietta Governorate
-
Damietta, Damietta Governorate, Egypten
- Al-Azhar University Hospital, Damietta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery
Exclusion Criteria:
- Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Betadine Vaginal Cleansing
|
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
|
|
Inget ingripande: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section.
All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Incidence of postoperative wound-related complications
Tidsram: Within 8 weeks after cesarean section
|
Within 8 weeks after cesarean section
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
- Studierektor: ahmed shafik ibrahim
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Första postat (Faktisk)
20 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Adnexala sjukdomar
- Sårinfektion
- Bäckeninflammatorisk sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kirurgisk sårinfektion
- Endometrit
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Farmaceutiska förberedelser
- Alkener
- Kolväten, acyklisk
- Kolväten
- Oorganiska kemikalier
- Polymerer
- Makromolekylära ämnen
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Pyrrolidiner
- Plast
- Pyrrolidinoner
- Jodföreningar
- Jodoforer
- Polyvinyl
- Vinylföreningar
- Povidon
- Povidon-jod
- Lösningar
Andra studie-ID-nummer
- DFM-IRB 00012367-26-03-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
self limited
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .