- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07715409
Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section.
The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
- Numer telefonu: 2001092646269 2001021267963
- E-mail: mohamed.mousa.k0109@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed mousa mohamed
Lokalizacje studiów
-
-
Damietta Governorate
-
Damietta, Damietta Governorate, Egipt
- Al-Azhar University Hospital, Damietta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery
Exclusion Criteria:
- Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Betadine Vaginal Cleansing
|
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
|
|
Brak interwencji: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section.
All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Incidence of postoperative wound-related complications
Ramy czasowe: Within 8 weeks after cesarean section
|
Within 8 weeks after cesarean section
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
- Dyrektor Studium: ahmed shafik ibrahim
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby przydatków
- Infekcja rany
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Infekcja rany chirurgicznej
- Zapalenie błony śluzowej macicy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Alkeny
- Węglowodory, acykliczne
- Węglowodory
- Chemikalia nieorganiczne
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Pirolidyny
- Tworzywa sztuczne
- Pirolidynony
- Związki jodu
- Jodofory
- Policylowie
- Związki winylowe
- Povidone
- Powidon-Jod
- Rozwiązania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFM-IRB 00012367-26-03-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
self limited
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Povidone-iodine 5% solution
-
Elif Asena KANTARCIZakończonyŁysienie androgenowe | Gojenie się ranTurcja (Türkiye)