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Effect of Betadine Vaginal Cleansing Before Cesarean Section to Reduce Postoperative Infectious Morbidity

15 de julio de 2026 actualizado por: Mohamed Mousa Mohamed Mousa
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of preoperative vaginal cleansing with 5% povidone-iodine in reducing postoperative infectious morbidity among women undergoing cesarean section. The primary outcomes include wound-related complications, while secondary outcomes include postoperative fever, endometritis, wound infection, and white blood cell count.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed mousa Al-Azhar University Hospital, Damietta
  • Número de teléfono: 2001092646269 2001021267963
  • Correo electrónico: mohamed.mousa.k0109@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed mousa mohamed

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Damietta Governorate
      • Damietta, Damietta Governorate, Egipto
        • Al-Azhar University Hospital, Damietta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

- Women undergoing elective or emergency cesarean section. Received prophylactic antibiotics before surgery

Exclusion Criteria:

  • Active infection No prophylactic antibiotics Chorioamnionitis Placenta previa with antepartum hemorrhage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Betadine Vaginal Cleansing
Droga: Povidone-iodine 5% solution
Vaginal cleansing with 5% povidone-iodine for 30 seconds before cesarean section.
Sin intervención: No Vaginal Cleansing
Participants will not receive preoperative vaginal cleansing before cesarean section. All other perioperative care, including prophylactic antibiotics and skin preparation, will be provided according to the hospital protocol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of postoperative wound-related complications Time Frame: Within 8 weeks after cesarean section
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
Incidence of postoperative wound-related complications
Periodo de tiempo: Within 8 weeks after cesarean section
Within 8 weeks after cesarean section

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Postoperative fever (within 8 weeks) Postoperative WBC count (24 hours) Endometritis (within 8 weeks) Combined wound complications and endometritis
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohamed Mousa Mohamed Mousa

Investigadores

  • Director de estudio: ahmed shafik ibrahim, abdelrouf
  • Director de estudio: ahmed shafik ibrahim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DFM-IRB 00012367-26-03-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

self limited

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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