- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07746102
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
3. august 2026 opdateret af: Katarzyna Peczek-Bartyzel, Medical University of Lodz
The aim of our study is to evaluate the impact of repeated episodes of ischemic quenching on changes in blood pressure, heart rate and laboratory parameters of inflammation in patients with kidney diseases.
There is credible evidence that intentionally producing periods of ischemia provides protection of the myocardium and blood vessels against subsequent ischemic injury.
The examination will be performed during hospitalization in the Department of Nephrology, Hypertension, Transplantology and Internal Diseases and will last 4 days.
On the first day, blood pressure will be measured using an automatic blood pressure monitor, radial artery pulse, blood saturation will be measured using a pulse oximeter, and approximately 6 ml of venous blood will be collected from the elbow bend area for laboratory tests.
Then, compression of the lower limb below the knee will be performed using a blood pressure cuff.
Four 5-minute cycles of inflation and deflation of the cuff will be performed.
The pressure on the lower limb will be repeated on the next two days.
On the last day of the examination, blood pressure, heart rate and blood saturation will be measured again, and approximately 6 ml of venous blood will be collected again for laboratory tests.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michał Nowicki, Professor
- Telefonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: nefro@wp.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 90-213
- Rekruttering
- Medical University of Lodzi
-
Kontakt:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonnummer: 48422014400
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Underforsker:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD Phd
-
Ledende efterforsker:
- Michał Nowicki, Professor
-
Lodz, Polen, 92-219
- Rekruttering
- Medical University of Lodzi
-
Kontakt:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- obtaining the patient's voluntary, informed consent to participate in the experiment,
- chronic kidney disease in stages G1-G5,
- women and men over 18 years of age.
- failure to meet the qualification criteria for participation in the study,
- consciousness disorders,
- heart failure (NYHA IV),
- severe anemia (Hb concentration<8g/dL),
- features of muscle cell damage (e.g. rhabdomyolysis),
- peripheral circulation disorders, peripheral vascular diseases.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Chronic hemodialyzed patients
Patients with chronic kidney disease (CKD) G5 during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Andet: Patient with CKD G1-G5
Patient with CKD G1-G5 without patients during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Andet: Control group
Patients without CKD
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of changes of parameter: Measurement of SIRT-1 [ng/]
Tidsramme: 7 days
|
Measurement of SIRT-1 [ng/] at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of changes of parameter blood saturation [%].
Tidsramme: 7 days
|
at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of IL-6
Tidsramme: 7 days
|
Measurement of IL-6 [ng/ml] at the beginning and 7 days.
|
7 days
|
|
Assessment of Blood pressure
Tidsramme: 7 days
|
Blood pressure [mmHg] will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of heart beat/min
Tidsramme: 7 days
|
will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Przyklenk K, Whittaker P. Remote ischemic preconditioning: current knowledge, unresolved questions, and future priorities. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2011 Sep-Dec;16(3-4):255-9. doi: 10.1177/1074248411409040.
- Jia P, Ji Q, Zou Z, Zeng Q, Ren T, Chen W, Yan Z, Shen D, Li Y, Peng F, Su Y, Xu J, Shen B, Luo Z, Wang C, Ding X. Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury and Outcomes in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1366-1376. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071408. Epub 2024 Sep 25.
- Lang JA, Kim J. Remote ischaemic preconditioning - translating cardiovascular benefits to humans. J Physiol. 2022 Jul;600(13):3053-3067. doi: 10.1113/JP282568. Epub 2022 May 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2026
Først opslået (Faktiske)
4. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Betændelse
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- ISP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .