- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07746102
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
3 de agosto de 2026 atualizado por: Katarzyna Peczek-Bartyzel, Medical University of Lodz
The aim of our study is to evaluate the impact of repeated episodes of ischemic quenching on changes in blood pressure, heart rate and laboratory parameters of inflammation in patients with kidney diseases.
There is credible evidence that intentionally producing periods of ischemia provides protection of the myocardium and blood vessels against subsequent ischemic injury.
The examination will be performed during hospitalization in the Department of Nephrology, Hypertension, Transplantology and Internal Diseases and will last 4 days.
On the first day, blood pressure will be measured using an automatic blood pressure monitor, radial artery pulse, blood saturation will be measured using a pulse oximeter, and approximately 6 ml of venous blood will be collected from the elbow bend area for laboratory tests.
Then, compression of the lower limb below the knee will be performed using a blood pressure cuff.
Four 5-minute cycles of inflation and deflation of the cuff will be performed.
The pressure on the lower limb will be repeated on the next two days.
On the last day of the examination, blood pressure, heart rate and blood saturation will be measured again, and approximately 6 ml of venous blood will be collected again for laboratory tests.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michał Nowicki, Professor
- Número de telefone: +48 42 201 44 00
- E-mail: nefro@wp.pl
Estude backup de contato
- Nome: Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Número de telefone: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Lodz, Polônia, 90-213
- Recrutamento
- Medical University of Lodzi
-
Contato:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Número de telefone: 48422014400
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Contato:
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD Phd
-
Investigador principal:
- Michał Nowicki, Professor
-
Lodz, Polônia, 92-219
- Recrutamento
- Medical University of Lodzi
-
Contato:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Número de telefone: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- obtaining the patient's voluntary, informed consent to participate in the experiment,
- chronic kidney disease in stages G1-G5,
- women and men over 18 years of age.
- failure to meet the qualification criteria for participation in the study,
- consciousness disorders,
- heart failure (NYHA IV),
- severe anemia (Hb concentration<8g/dL),
- features of muscle cell damage (e.g. rhabdomyolysis),
- peripheral circulation disorders, peripheral vascular diseases.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Chronic hemodialyzed patients
Patients with chronic kidney disease (CKD) G5 during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Outro: Patient with CKD G1-G5
Patient with CKD G1-G5 without patients during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Outro: Control group
Patients without CKD
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of changes of parameter: Measurement of SIRT-1 [ng/]
Prazo: 7 days
|
Measurement of SIRT-1 [ng/] at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of changes of parameter blood saturation [%].
Prazo: 7 days
|
at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of IL-6
Prazo: 7 days
|
Measurement of IL-6 [ng/ml] at the beginning and 7 days.
|
7 days
|
|
Assessment of Blood pressure
Prazo: 7 days
|
Blood pressure [mmHg] will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of heart beat/min
Prazo: 7 days
|
will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Przyklenk K, Whittaker P. Remote ischemic preconditioning: current knowledge, unresolved questions, and future priorities. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2011 Sep-Dec;16(3-4):255-9. doi: 10.1177/1074248411409040.
- Jia P, Ji Q, Zou Z, Zeng Q, Ren T, Chen W, Yan Z, Shen D, Li Y, Peng F, Su Y, Xu J, Shen B, Luo Z, Wang C, Ding X. Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury and Outcomes in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1366-1376. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071408. Epub 2024 Sep 25.
- Lang JA, Kim J. Remote ischaemic preconditioning - translating cardiovascular benefits to humans. J Physiol. 2022 Jul;600(13):3053-3067. doi: 10.1113/JP282568. Epub 2022 May 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- ISP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .