- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07746102
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
2026. augusztus 3. frissítette: Katarzyna Peczek-Bartyzel, Medical University of Lodz
The aim of our study is to evaluate the impact of repeated episodes of ischemic quenching on changes in blood pressure, heart rate and laboratory parameters of inflammation in patients with kidney diseases.
There is credible evidence that intentionally producing periods of ischemia provides protection of the myocardium and blood vessels against subsequent ischemic injury.
The examination will be performed during hospitalization in the Department of Nephrology, Hypertension, Transplantology and Internal Diseases and will last 4 days.
On the first day, blood pressure will be measured using an automatic blood pressure monitor, radial artery pulse, blood saturation will be measured using a pulse oximeter, and approximately 6 ml of venous blood will be collected from the elbow bend area for laboratory tests.
Then, compression of the lower limb below the knee will be performed using a blood pressure cuff.
Four 5-minute cycles of inflation and deflation of the cuff will be performed.
The pressure on the lower limb will be repeated on the next two days.
On the last day of the examination, blood pressure, heart rate and blood saturation will be measured again, and approximately 6 ml of venous blood will be collected again for laboratory tests.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michał Nowicki, Professor
- Telefonszám: +48 42 201 44 00
- E-mail: nefro@wp.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonszám: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodz, Lengyelország, 90-213
- Toborzás
- Medical University of Lodzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonszám: 48422014400
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Alkutató:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD Phd
-
Kutatásvezető:
- Michał Nowicki, Professor
-
Lodz, Lengyelország, 92-219
- Toborzás
- Medical University of Lodzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefonszám: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- obtaining the patient's voluntary, informed consent to participate in the experiment,
- chronic kidney disease in stages G1-G5,
- women and men over 18 years of age.
- failure to meet the qualification criteria for participation in the study,
- consciousness disorders,
- heart failure (NYHA IV),
- severe anemia (Hb concentration<8g/dL),
- features of muscle cell damage (e.g. rhabdomyolysis),
- peripheral circulation disorders, peripheral vascular diseases.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Chronic hemodialyzed patients
Patients with chronic kidney disease (CKD) G5 during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Egyéb: Patient with CKD G1-G5
Patient with CKD G1-G5 without patients during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Egyéb: Control group
Patients without CKD
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of changes of parameter: Measurement of SIRT-1 [ng/]
Időkeret: 7 days
|
Measurement of SIRT-1 [ng/] at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of changes of parameter blood saturation [%].
Időkeret: 7 days
|
at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of IL-6
Időkeret: 7 days
|
Measurement of IL-6 [ng/ml] at the beginning and 7 days.
|
7 days
|
|
Assessment of Blood pressure
Időkeret: 7 days
|
Blood pressure [mmHg] will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of heart beat/min
Időkeret: 7 days
|
will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Przyklenk K, Whittaker P. Remote ischemic preconditioning: current knowledge, unresolved questions, and future priorities. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2011 Sep-Dec;16(3-4):255-9. doi: 10.1177/1074248411409040.
- Jia P, Ji Q, Zou Z, Zeng Q, Ren T, Chen W, Yan Z, Shen D, Li Y, Peng F, Su Y, Xu J, Shen B, Luo Z, Wang C, Ding X. Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury and Outcomes in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1366-1376. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071408. Epub 2024 Sep 25.
- Lang JA, Kim J. Remote ischaemic preconditioning - translating cardiovascular benefits to humans. J Physiol. 2022 Jul;600(13):3053-3067. doi: 10.1113/JP282568. Epub 2022 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Gyulladás
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .