- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07746102
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Katarzyna Peczek-Bartyzel, Medical University of Lodz
The aim of our study is to evaluate the impact of repeated episodes of ischemic quenching on changes in blood pressure, heart rate and laboratory parameters of inflammation in patients with kidney diseases.
There is credible evidence that intentionally producing periods of ischemia provides protection of the myocardium and blood vessels against subsequent ischemic injury.
The examination will be performed during hospitalization in the Department of Nephrology, Hypertension, Transplantology and Internal Diseases and will last 4 days.
On the first day, blood pressure will be measured using an automatic blood pressure monitor, radial artery pulse, blood saturation will be measured using a pulse oximeter, and approximately 6 ml of venous blood will be collected from the elbow bend area for laboratory tests.
Then, compression of the lower limb below the knee will be performed using a blood pressure cuff.
Four 5-minute cycles of inflation and deflation of the cuff will be performed.
The pressure on the lower limb will be repeated on the next two days.
On the last day of the examination, blood pressure, heart rate and blood saturation will be measured again, and approximately 6 ml of venous blood will be collected again for laboratory tests.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michał Nowicki, Professor
- Telefoonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: nefro@wp.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefoonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 90-213
- Werving
- Medical University of Lodzi
-
Contact:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefoonnummer: 48422014400
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD Phd
-
Hoofdonderzoeker:
- Michał Nowicki, Professor
-
Lodz, Polen, 92-219
- Werving
- Medical University of Lodzi
-
Contact:
- Katarzyna Pęczek-Bartyzel, MD PhD
- Telefoonnummer: +48 42 201 44 00
- E-mail: katarzyna.peczek90@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- obtaining the patient's voluntary, informed consent to participate in the experiment,
- chronic kidney disease in stages G1-G5,
- women and men over 18 years of age.
- failure to meet the qualification criteria for participation in the study,
- consciousness disorders,
- heart failure (NYHA IV),
- severe anemia (Hb concentration<8g/dL),
- features of muscle cell damage (e.g. rhabdomyolysis),
- peripheral circulation disorders, peripheral vascular diseases.
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Chronic hemodialyzed patients
Patients with chronic kidney disease (CKD) G5 during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Ander: Patient with CKD G1-G5
Patient with CKD G1-G5 without patients during chronic hemodialysis
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
|
Ander: Control group
Patients without CKD
|
4 cycles of 5-minute inflation and deflation using a sphygmomanometer cuff at a pressure of 30 mmHg above the systolic value through three consecutive days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of changes of parameter: Measurement of SIRT-1 [ng/]
Tijdsspanne: 7 days
|
Measurement of SIRT-1 [ng/] at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of changes of parameter blood saturation [%].
Tijdsspanne: 7 days
|
at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of IL-6
Tijdsspanne: 7 days
|
Measurement of IL-6 [ng/ml] at the beginning and 7 days.
|
7 days
|
|
Assessment of Blood pressure
Tijdsspanne: 7 days
|
Blood pressure [mmHg] will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
|
Assessment of heart beat/min
Tijdsspanne: 7 days
|
will be checked at the beginning and 7 days
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Przyklenk K, Whittaker P. Remote ischemic preconditioning: current knowledge, unresolved questions, and future priorities. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2011 Sep-Dec;16(3-4):255-9. doi: 10.1177/1074248411409040.
- Jia P, Ji Q, Zou Z, Zeng Q, Ren T, Chen W, Yan Z, Shen D, Li Y, Peng F, Su Y, Xu J, Shen B, Luo Z, Wang C, Ding X. Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury and Outcomes in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1366-1376. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071408. Epub 2024 Sep 25.
- Lang JA, Kim J. Remote ischaemic preconditioning - translating cardiovascular benefits to humans. J Physiol. 2022 Jul;600(13):3053-3067. doi: 10.1113/JP282568. Epub 2022 May 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ontsteking
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- ISP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .