Kokybės kontrolės specialistas (-ė)

Pharmaceutical Product Development (PPD)

Vilnius, Lithuania

Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Office

Job Description

Pareigybės paskirtis:

KG-KKS atlieka produktų, gaminamų pagal GGP, kokybės kontrolę ir kontroliuoja žaliavų kokybę. KG-KKS yra tiesiogiai susijęs su veiklomis, atliekamomis pagal GGP reikalavimus aseptineje gamyboje.

KG-KKS pavaduoja vyr. KG-KKS atostogų, ligos, komandiruočių ir kt. atvejais.

Atsakomybės ir funkcijos:

  • Ruošia, atnaujina, tikrina kokybės kontrolės dokumentus remiantis ISO 13485 ir GGP reikalavimais.

  • Užtikrina laiku ir nuosekliai atliekamą produktų, gaminamų pagal GGP reikalavimus, kokybės kontrolę:

    • Tikrina produktų kokybę;

    • Vertina kokybės testų rezultatus;

    • Atsako ir užtikrina savalaikį produktų kokybės testų duomenų perdavimą.

  • Užtikrina ir atsako už tinkamą dokumentacijos rengimą, pildymą ir kontrolę :

    • Tikrina,derina ir  ruošia kokybės testų ir produktų techninę dokumentaciją;

  • Tinkamai ir laiku suveda duomenis į apskaitos sistemą;

  • Koordinuoja ir atlieka produktų stabilumo tyrimus pagal patvirtintas programas, ruošia ataskaitas.

  • Kontroliuoja žaliavų kokybę:

    • Atlieka žaliavų pirminių pakuočių vizualią kontrolę;

    • Atlieka ir vertina kokybės testų rezultatus;

    • Atlieka arbitražinių mėginių registravimą ir patikrą;

    • Rengia žaliavų specifikacijas.

  • Užtikrina darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumą.

  • Nedelsdamas informuoja tiesioginį vadovą apie visas nestandartines situacijas, susijusias su tiesioginėmis funkcijomis.

  • Teikia pasiūlymus, susijusius su vykdomų funkcijų bei padalinio veiklos tobulinimu.

Kvalifikaciniai reikalavimai / Išsilavinimas / Patirtis:

  • Aukštasis universitetinis biologijos/chemijos/biochemijos išsilavinimas (magistras privalumas).

  • Anglų kalba

  • Kompiuterinis raštingumas (MS Office).

  • Žinios ir darbo patirtis, įgūdžiai:

  • Kokybės testams naudojamų metodų išmanymas ir mokėjimas.

  • Produktų savybių žinojimas.

  • GGP sistemos reikalavimų žinojimas ir įgūdžiai.

  • Kokybės vadybos sistemų standartų reikalavimų žinojimas.

  • “LST EN ISO 13485 “Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai” standarto ir GGP reikalavimų žinojimas.

  • Darbo ir elgesio kontroliuojamoje aplinkoje žinojimas.

  • Darbo su kenksmingomis medžiagomis ir izotopais saugos žinios.

  • Dokumentavimo principų išmanymas.

Įmonė siūlo:

  • Sparčiai augančios tarptautinės inovatyvios įmonės aplinką;
  • Asmeninės ir profesinės karjeros galimybes aukštųjų technologijų srityje;
  • Galimybę į/iš darbo vykti nemokamu autobusu, 70 % kompensuojamus pietus įmonės valgykloje, vaišiname kava / arbata;
  • Motyvacinį papildomų naudų paketą (metinis priedas už rezultatus, draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, sveikatos draudimas);
  • Atlyginimą 1980- 2970 €/Mėn. neatskaičius mokesčių.

Compensation and Benefits

The salary range estimated for this position based in Lithuania is €23 800,00–€35 650,00.

Job posted: 2024-06-21

3
Abonner