Phase-I/II-Studie mit Itraconazol bei Blastomykose, Histoplasmose und Sporotrichose

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

- Krankheitsmerkmale - Kulturbewiesene Pilzerkrankung, d. h.: Chronische kavernöse Histoplasmose Extrapulmonale Histoplasmose, z. B. Schleimhauterkrankung Blastomykose Sporotrichose Positive Kultur nach der letzten Dosis einer vorherigen Therapie Erfordert eine antimykotische Therapie mit Amphotericin B oder Ketoconazol Keine Pilzmeningitis Kein Zentralnervensystem Erkrankung Keine unmittelbar lebensbedrohliche Erkrankung --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Mindestens 1 Monat seit Therapie derselben Erkrankung Nicht mehr als 2 mg/kg vor Amphotericin B (Gesamtdosis) Nicht mehr als 2 mg/kg vor Ketoconazol (Gesamtdosis ) Keine gleichzeitigen Immunsuppressiva, einschließlich: Kortikosteroide Azathioprin Zytotoxische Mittel --Patienteneigenschaften-- Leber: AST nicht höher als das 3-fache des Normalwerts Alkalische Phosphatase nicht höher als das 3-fache des Normalwerts Bilirubin nicht höher als 3 mg/dL Andere: Kein erworbenes Immunschwächesyndrom Nicht schwanger oder stillende Frauen Wirksame Empfängnisverhütung für fruchtbare Frauen erforderlich