분아균증, 히스토플라스마증 및 스포로트리쿰증에 대한 이트라코나졸의 I/II상 연구
목적: I. 다양한 용량의 이트라코나졸(R51,211)에 대한 분아균증, 히스토플라스마증 및 스포로트리쿰증 환자의 내성을 평가합니다.
II. 혈청 및 기타 체액에서 이트라코나졸 수치를 측정합니다. III. 이트라코나졸 치료 중 질병 경과를 평가하십시오. IV. 환자의 80~90%가 안전하고 내약성이 좋은 이트라코나졸의 용량을 결정하고 향후 비교 시험에서 사용할 이 용량의 가능성을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 경구용 이트라코나졸의 최적 용량을 추정하기 위한 연구입니다. 환자는 이트라코나졸의 3회 용량 중 1회 용량으로 치료받습니다. 각 환자의 시작 용량은 등록 시 결정됩니다.
치료는 3-6개월 동안 매일 시행됩니다. 진행성 질환 환자는 다음 고용량으로 치료할 수 있습니다. 이러한 증가는 1개만 있을 수 있습니다. 동시 전신 및 국소 항진균제는 금지됩니다.
1, 3, 6, 12개월에 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 배양으로 입증된 진균 질환, 즉: 만성 공동성 히스토플라스마증 폐외 히스토플라스마증, 예: 점막 질환 분아균증 스포로트리모증 이전 치료의 마지막 투여 후 배양 양성 암포테리신 B 또는 케토코나졸을 사용한 항진균 요법 필요 진균성 수막염 없음 중추신경계 없음 질병 즉시 생명을 위협하는 질병 없음 --이전/동시 치료-- 동일한 질병에 대한 치료 후 최소 1개월 이전 암포테리신 B(총 용량) 이전 2mg/kg 이하 케토코나졸(총 용량) 이전 2mg/kg 이하 ) 다음을 포함한 동시 면역억제제 없음: 코르티코스테로이드 아자티오프린 세포독성제 --환자 특성-- 간: AST 정상의 3배 이하 알칼리 포스파타제 정상의 3배 이하 빌리루빈 3mg/dL 이하 기타: 후천성 면역결핍 증후군 없음 임신하지 않음 또는 간호 여성 가임 여성에게 필요한 효과적인 피임법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/12013
- NIAID-MSG-6A
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이트라코나졸에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University알려지지 않은