Kombinationschemotherapie plus Filgrastim bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs im Stadium IV, der nicht auf eine Hormontherapie angesprochen hat

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata im Stadium IV. Versagen der Standard-Hormontherapie. Messbare Erkrankung mit beliebigem PSA. Genaue Messung in mindestens einer Dimension von mindestens 20 mm durch körperliche Untersuchung auf klinisch tastbare Lymphknoten und oberflächliche Hautläsionen oder Röntgenaufnahme des Brustkorbs für klar definierte Lungenläsionen, die von einer belüfteten Lunge umgeben sind ODER solche Läsionen, deren Größe im Spiral-CT-Scan mindestens 10 mm beträgt ODER Nicht messbare Erkrankung mit einem PSA-Wert von mindestens 5 ng/ml Nicht zielgerichtete Läsionen, einschließlich kleiner Läsionen mit einem längsten Durchmesser von weniger als 20 mm mit konventionellen Techniken oder weniger als 10 mm im Spiral-CT-Scan und wirklich nicht messbare Läsionen, einschließlich: Knochenläsionen Pleura- oder Perikardergüsse Aszites ZNS-Läsionen Leptomeningeale Erkrankung Bestrahlte Läsionen, es sei denn, nach der Strahlentherapie ist ein Fortschreiten dokumentiert Dokumentierte fortschreitende systemische Erkrankung trotz mindestens einer endokrinen Manipulation mit entweder Orchiektomie oder LHRH-Agonist (was erforderlich ist). fortgesetzt werden) oder Diethylstilbestrol. Bei messbarer Erkrankung: Objektiver Nachweis einer Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen um mehr als 20 % ab dem Zeitpunkt der maximalen Regression oder dem Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen. Bei nicht messbarer Erkrankung: Bei Knochen einzige Krankheit, Auftreten einer neuen Läsion im Knochenscan, die auf Prostatakrebs zurückzuführen ist, zusammen mit einem PSA-Wert von mindestens 5 ng/ml ODER einem erhöhten PSA-Wert (mindestens 5 ng/ml), der in Serie mindestens zweimal gegenüber dem Ausgangswert angestiegen ist Im Abstand von 1 Woche darf der Testosteronspiegel nicht mehr als 50 ng/ml betragen, sofern keine vorherige bilaterale Orchiektomie erfolgt ist

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 99 Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht größer als das 1,0-fache des oberen Normalwerts (ULN) AST nicht größer als das 1,5-fache des ULN. Nieren: Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN. Herz-Kreislauf: Kein Myokardinfarkt oder signifikante Veränderung des Angina pectoris-Musters innerhalb des letzten Jahres. Keine kongestive Herzinsuffizienz. Keine Herzerkrankung der Klasse II-IV der New York Heart Association. Keine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie innerhalb des letzten 1 Jahres. Sonstiges: Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Keine klinisch signifikante periphere Neuropathie. Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen aus E. coli gewonnene Produkte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Kein gleichzeitiges Sargramostim (GM-CSF) Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Kein vorheriges Estramustin oder Suramin Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Antiandrogen-Gabe Primäre testikuläre Androgensuppression (z. B. mit ein LHRH-Analogon) sollte nicht abgesetzt werden. Gleichzeitiges LHRH-Analogon zulässig, wenn keine vorherige bilaterale Orchiektomie vorliegt. Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Bestrahlung und Genesung. Mindestens 8 Wochen seit der vorherigen Behandlung mit Strontiumchlorid Sr 89 oder Samarium Sm 153, Lexidronam Pentanatrium. Keine gleichzeitige Palliativbehandlung Strahlentherapie-Operation: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen größeren Operation vergangen und genesen