호르몬 요법에 반응하지 않는 IV기 전립선암 환자 치료에서 화학요법과 필그라스팀 병용

질병 특성: 조직학적으로 확인된 전립선의 IV기 선암종 표준 호르몬 요법 실패 PSA가 있는 측정 가능한 질병 임상적으로 만져질 수 있는 림프절 및 표면 피부 병변 또는 흉부 X-레이에 대한 신체 검사에 의해 최소 1차원에서 최소 20mm로 정확하게 측정됨 공기가 주입된 폐로 둘러싸인 명확하게 정의된 폐 병변 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm로 측정된 병변 또는 PSA가 최소 5ng/mL인 측정 불가능한 질병 기존 기술 또는 그 이하로 가장 긴 직경이 20mm 미만인 작은 병변을 포함한 비표적 병변 나선형 CT 스캔으로 10mm 미만이고 측정 불가능한 병변은 다음을 포함합니다. 뼈 병변 흉막 또는 심낭 삼출 복수 CNS 병변 연수막 질환 방사선 요법 후 진행이 문서화되지 않은 방사선 조사 병변 고환 절제술 또는 LHRH 작용제(이는 반드시 계속), 또는 디에틸스틸베스트롤 측정 가능한 질환의 경우: 최대 퇴행 시점부터 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 이상 증가하거나 새로운 병변이 1개 이상 나타나는 객관적인 증거 측정 불가능한 질환의 경우: 뼈가 있는 경우 유일한 질병, 최소 5 ng/mL의 PSA와 함께 전립선암에 기인한 뼈 스캔에서 1개의 새로운 병변 출현 또는 PSA 상승(최소 5 ng/mL)이 각각 최소 2회 기준선에서 연속적으로 증가함 이전에 양측 고환절제술을 받지 않은 경우 1주 간격 테스토스테론 50ng/mL 이하

환자 특성: 연령: 18~99세 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.0배 이하 AST ULN의 1.5배 이하 신장: 크레아티닌의 1.5배 ULN 이하 심혈관계: 지난 1년 이내에 심근 경색 또는 협심증 패턴의 유의미한 변화 없음 울혈성 심부전 없음 뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 심장 질환 없음 심부 정맥 혈전증 없음 또는 지난 1년 이내의 폐색전증 기타: 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 임상적으로 유의한 말초 신경병증 없음 대장균 유래 제품에 대해 알려진 과민성 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 sargramostim(GM-CSF) 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 이전 에스트라무스틴 또는 수라민 이전 없음 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 이전 항안드로겐 투여 후 최소 4주 1차 고환 안드로겐 억제(예: LHRH 유사체) 중단해서는 안 됨 이전 양측 고환 절제술이 없는 경우 동시 LHRH 유사 요법 허용 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복 이전 염화 스트론튬 Sr 89 또는 사마륨 Sm 153 렉시드로남 펜타소듐 이후 최소 8주 경과 동시 완화 요법 없음 방사선 요법 수술: 질환 특성 참조 대수술 전 최소 4주 경과 후 회복