Combinazione di chemioterapia più filgrastim nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IV che non ha risposto alla terapia ormonale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata in stadio IV confermato istologicamente Fallimento della terapia ormonale standard Malattia misurabile con qualsiasi PSA Misurato accuratamente in almeno 1 dimensione come almeno 20 mm mediante esame fisico per linfonodi clinicamente palpabili e lesioni cutanee superficiali o radiografia del torace per lesioni polmonari chiaramente definite circondate da polmone aerato O quelle lesioni misurate come almeno 10 mm mediante scansione TC spirale OPPURE Malattia non misurabile con PSA almeno 5 ng/mL Lesioni non bersaglio incluse piccole lesioni con diametro più lungo inferiore a 20 mm con tecniche convenzionali o meno superiore a 10 mm mediante scansione TC spirale e lesioni veramente non misurabili, tra cui: lesioni ossee versamenti pleurici o pericardici ascite lesioni del SNC malattia leptomeningea lesioni irradiate a meno che la progressione non sia documentata dopo la radioterapia malattia sistemica progressiva documentata nonostante almeno 1 manipolazione endocrina con orchiectomia o agonista LHRH (che deve continua), o dietilstilbestrolo Per malattia misurabile: evidenza obiettiva di aumento superiore al 20% nella somma dei diametri più lunghi delle lesioni bersaglio dal momento della regressione massima o della comparsa di 1 o più nuove lesioni Per malattia non misurabile: se l'osso solo malattia, comparsa di 1 nuova lesione alla scintigrafia ossea attribuibile a cancro alla prostata insieme a un PSA di almeno 5 ng/ml OPPURE Un PSA elevato (almeno 5 ng/ml) che è aumentato in serie rispetto al basale in almeno 2 occasioni ciascuno 1 settimana di distanza Testosterone non superiore a 50 ng/mL se non è stata effettuata alcuna precedente orchiectomia bilaterale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 99 anni Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata AST non superiore a 1,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessun infarto del miocardio o cambiamento significativo del quadro anginoso nell'ultimo anno Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Nessuna cardiopatia di classe II-IV secondo la New York Heart Association Nessuna trombosi venosa profonda o embolia polmonare nell'ultimo anno Altro: I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna neuropatia periferica clinicamente significativa Nessuna ipersensibilità nota ai prodotti derivati ​​da E. coli

PRECEDENTE TERAPIA CONCORRENTE: Terapia biologica: nessun sargramostim concomitante (GM-CSF) Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia Nessun precedente estramustina o suramina Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane da precedenti antiandrogeni Soppressione primaria degli androgeni testicolari (ad es. un analogo dell'LHRH) non deve essere interrotto L'analogo LHRH concomitante è consentito se non è stata effettuata una precedente orchiectomia bilaterale Radioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Almeno 8 settimane dalla precedente stronzio cloruro Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasodium Nessun palliativo concomitante radioterapia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane da un intervento chirurgico importante precedente e guarito