Combinatiechemotherapie plus filgrastim bij de behandeling van patiënten met stadium IV prostaatkanker die niet hebben gereageerd op hormoontherapie

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bevestigd stadium IV adenocarcinoom van de prostaat Falen van standaard hormoontherapie Meetbare ziekte met elke PSA Nauwkeurig gemeten in ten minste 1 dimensie als ten minste 20 mm door lichamelijk onderzoek voor klinisch voelbare lymfeklieren en oppervlakkige huidlaesies of thoraxfoto voor duidelijk gedefinieerde longlaesies omgeven door beluchte long OF die laesies gemeten als ten minste 10 mm met een spiraalvormige CT-scan OF niet-meetbare ziekte met PSA van ten minste 5 ng/ml Niet-doellaesies, waaronder kleine laesies met een langste diameter van minder dan 20 mm met conventionele technieken of minder dan 10 mm met spiraal CT-scan en echt niet-meetbare laesies waaronder: Botlaesies Pleurale of pericardiale effusies Ascites CZS-laesies Leptomeningeale ziekte Bestraalde laesies tenzij progressie gedocumenteerd na radiotherapie Gedocumenteerde progressieve systemische ziekte ondanks ten minste 1 endocriene manipulatie met orchiectomie of LHRH-agonist (die moet worden voortgezet), of diethylstilbestrol Voor meetbare ziekte: objectief bewijs van toename van meer dan 20% in de som van de langste diameters van doellaesies vanaf het moment van maximale regressie of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies Voor niet-meetbare ziekte: als bot enige ziekte, verschijnen van 1 nieuwe laesie op botscan toe te schrijven aan prostaatkanker samen met een PSA van ten minste 5 ng/ml OF Een verhoogde PSA (ten minste 5 ng/ml) die serieel is gestegen ten opzichte van de basislijn bij 2 gelegenheden elk ten minste 1 week uit elkaar Testosteron niet meer dan 50 ng/ml indien geen eerdere bilaterale orchidectomie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot 99 Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC ten minste 3.000/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Lever: Bilirubine niet meer dan 1,0 maal de bovengrens van normaal (ULN) AST niet meer dan 1,5 keer ULN Nier: Creatinine niet meer dan 1,5 keer ULN Cardiovasculair: Geen myocardinfarct of significante verandering in angina patroon in de afgelopen 1 jaar Geen congestief hartfalen Geen New York Heart Association klasse II-IV hartziekte Geen diepe veneuze trombose of longembolie in de afgelopen 1 jaar Overig: Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Geen klinisch significante perifere neuropathie Geen bekende overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige sargramostim (GM-CSF) Chemotherapie: Geen eerdere chemotherapie Geen eerdere estramustine of suramine Geen andere gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken sinds eerdere antiandrogenen Primaire testiculaire androgeensuppressie (bijv. een LHRH-analoog) mag niet worden stopgezet Gelijktijdige LHRH-analoog toegestaan ​​als er geen voorafgaande bilaterale orchidectomie is Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken sinds eerdere bestraling en hersteld Ten minste 8 weken sinds eerdere strontiumchloride Sr 89 of samarium Sm 153 lexidronam pentanatrium Geen gelijktijdige palliatieve behandeling radiotherapie Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Minstens 4 weken na een eerdere grote operatie en hersteld