Kombinált kemoterápia plusz filgrasztim hormonterápiára nem reagáló IV. stádiumú prosztatarákos betegek kezelésében

BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt IV. stádiumú prosztata adenokarcinóma Standard hormonterápia sikertelensége Bármely PSA-val mérhető betegség. Legalább 1 dimenzióban, legalább 20 mm-es pontossággal mérve fizikális vizsgálattal klinikailag tapintható nyirokcsomók és felszíni bőrelváltozások vagy mellkas röntgen alapján világosan meghatározott, levegőztetett tüdővel körülvett tüdőléziók esetén VAGY a spirális CT-vizsgálattal legalább 10 mm-es léziók esetén VAGY nem mérhető betegség legalább 5 ng/ml PSA-val Nem célpont elváltozások, beleértve a hagyományos technikákkal 20 mm-nél kisebb átmérőjű kis léziókat is. 10 mm-nél nagyobb spirális CT-vizsgálattal és valóban nem mérhető elváltozások, beleértve: Csont-elváltozások Pleurális vagy szívburok folyadékgyülem Ascites CNS-elváltozások Leptomeningealis betegség Besugárzott elváltozások, kivéve, ha a progresszió sugárkezelés után dokumentálva Dokumentált progresszív szisztémás betegség annak ellenére, hogy legalább 1 endokrin manipuláció vagy LHR-Hagonista folytatás), vagy diethylstilbestrol Mérhető betegség esetén: Objektív bizonyíték a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-nál nagyobb növekedésére a maximális regresszió vagy 1 vagy több új elváltozás megjelenése óta Nem mérhető betegség esetén: Ha csont egyetlen betegség, 1 új elváltozás megjelenése a csontvizsgálaton, amely prosztataráknak tulajdonítható, legalább 5 ng/ml PSA-val VAGY Emelkedett PSA (legalább 5 ng/ml), amely sorozatosan emelkedett a kiindulási értékhez képest legalább 2 alkalommal 1 hét különbséggel a tesztoszteron szintje nem haladja meg az 50 ng/ml-t, ha nem volt előzetes kétoldali orchiectomia

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-99 Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: WBC legalább 3000/mm3 Thrombocytaszám legalább 100000/mm3 Máj: Bilirubin nem haladja meg a normál felső határ 1,0-szeresét (ULN) AST legfeljebb 1,5-szerese a normálérték felső határának Vese: Kreatinin legfeljebb 1,5-szerese Szív- és érrendszeri: Nem volt szívinfarktus vagy jelentős változás az anginás mintázatban az elmúlt 1 évben Nincs pangásos szívelégtelenség Nincs New York Heart Association II-IV. osztályú szívbetegség Nincs mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia az elmúlt 1 évben Egyéb: A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Nincs klinikailag jelentős perifériás neuropátia Nem ismert túlérzékenység az E. coli eredetű termékekre

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű sargramostim (GM-CSF) Kemoterápia: Nincs korábbi kemoterápia Nincs előzetesen ösztramusztin vagy suramin Nincs más egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Lásd: Betegség jellemzői Legalább 4 hét eltelt a korábbi antiandrogén és elsődleges tesztek után. egy LHRH analóg) nem szabad abbahagyni. Az egyidejű LHRH analóg alkalmazása megengedett, ha nincs előzetes kétoldali orchiectomia Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit Legalább 4 héttel az előző besugárzás óta és felépült Legalább 8 héttel az előző stroncium-klorid Sr 89 vagy szamárium Sm 153 lexidronam pentasodium alkalmazása óta. sugárterápia Sebészet: Lásd a betegség jellemzőit Legalább 4 héttel az előző nagy műtét óta és felépült