Kombinovaná chemoterapie plus Filgrastim v léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia IV, která nereagovala na hormonální terapii

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty stadia IV Selhání standardní hormonální terapie Měřitelné onemocnění s jakýmkoli PSA Přesně měřeno alespoň v 1 rozměru, jako alespoň 20 mm fyzikálním vyšetřením na klinicky hmatné lymfatické uzliny a povrchové kožní léze nebo rentgen hrudníku pro jasně definované plicní léze obklopené provzdušněnými plícemi NEBO ty léze měřené jako alespoň 10 mm spirálním CT skenem NEBO neměřitelné onemocnění s PSA alespoň 5 ng/ml Necílové léze včetně malých lézí s nejdelším průměrem menším než 20 mm konvenčními technikami nebo méně než 10 mm spirálním CT skenem a skutečně neměřitelné léze včetně: Kostních lézí Pleurální nebo perikardiální výpotky Ascites Léze CNS Leptomeningeální onemocnění Ozářené léze, pokud není progrese dokumentována po radioterapii Dokumentované progresivní systémové onemocnění navzdory alespoň 1 endokrinní manipulaci buď s orchiektomií nebo agonistou LHRH (které musí pokračování), nebo diethylstilbestrol Pro měřitelné onemocnění: Objektivní důkaz zvýšení o více než 20 % v součtu nejdelších průměrů cílových lézí od okamžiku maximální regrese nebo objevení se 1 nebo více nových lézí Pro neměřitelné onemocnění: Pokud kost jediné onemocnění, objevení se 1 nové léze na kostním skenu přisouzené rakovině prostaty spolu s PSA alespoň 5 ng/ml NEBO zvýšený PSA (alespoň 5 ng/ml), který se sériově zvýšil od výchozí hodnoty alespoň dvakrát 1 týden od sebe Testosteron ne větší než 50 ng/ml, pokud nebyla provedena předchozí bilaterální orchiektomie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 až 99 Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Jaterní: Bilirubin ne větší než 1,0 násobek horní hranice normálu (ULN) AST ne větší než 1,5krát ULN Renální: Kreatinin ne větší než 1,5krát ULN Kardiovaskulární: Žádný infarkt myokardu nebo významná změna anginózního vzorce za poslední 1 rok Žádné městnavé srdeční selhání Žádné srdeční onemocnění třídy II-IV podle New York Heart Association Žádná hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie za poslední 1 rok Jiné: Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná klinicky významná periferní neuropatie Není známá přecitlivělost na produkty odvozené od E. coli

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Bez souběžného sargramostimu (GM-CSF) Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Bez předchozího estramustinem nebo suraminem Bez jiné souběžné chemoterapie Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Alespoň 4 týdny od předchozí antiandrogeny Primární testikulární androgenní suprese (např. analog LHRH) by neměl být vysazen Souběžný analog LHRH povolen, pokud nebyla provedena předchozí bilaterální orchiektomie Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozího ozáření a zotavení Nejméně 8 týdnů od předchozího ozáření chlorid strontnatý Sr 89 nebo samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Žádná souběžná paliativní léčba radioterapie Chirurgický zákrok: viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace a zotavení