Identifizierung und Behandlung von Feeder-Gefäßen bei Makuladegeneration

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss der Patient die Einverständniserklärung des Protokolls verstehen und unterzeichnen.
  2. Alter größer oder gleich 50 Jahre.

  3. In mindestens einem Auge wird die Diagnose einer AMD durch das Vorhandensein von Drusen größer als 63 Mikrometer und das Vorhandensein einer choroidalen Neovaskularisation unter der Fovea definiert, die vom Hauptprüfarzt bestimmt und als eines der folgenden fluoreszeinangiographischen Merkmale definiert wird:

     1. Frühe punktförmige Hyperfluoreszenz des flachen retinalen Pigmentepithels mit schlecht definierter Grenze und geringer oder leichter Leckage in den späten Bildern des Fluoreszeins.
     2. Unregelmäßige Erhebung des retinalen Pigmentepithels, die in der frühen Transitphase des Angiogramms keine diskrete oder helle Hyperfluoreszenz aufweist. Es kann zu punktueller Hyperfluoreszenz kommen. Bei späteren Bildern kann es zu einer anhaltenden Fluoreszeinfärbung oder einem Austritt innerhalb einer sensorischen Netzhautablösung über diesem Bereich kommen.
     3. Frühe, gut definierte Spitzenhyperfluoreszenz mit späten Bildern, die eine anhaltende Fluoreszeinfärbung oder -leckage zeigen.
     4. Frühe Füllung mit Fluoreszein unterhalb des retinalen Pigmentepithels mit fortschreitender Füllung während der Studie und anhaltender Leckage/Verfärbung des Raums. Dies kann mit einer „Kerbe“ an den Rändern, Bereichen mit stärker lokalisierten Leckagen am Rand oder einer unregelmäßigen Füllung des Bereichs mit diskreten Verstopfungsbereichen verbunden sein.
     5. Frühe Hyperfluoreszenz mit späten Bildern, die eine fortschreitende Verfärbung und Leckage in das umgebende Gewebe zeigten. Das geeignete Auge wird als Studienauge betrachtet. Wenn beide Augen geeignet sind, wird das Auge mit der schlechteren Sehschärfe als Untersuchungsauge betrachtet.
  4. Der Patient muss über mindestens ein potenzielles Versorgungsgefäß im Untersuchungsauge verfügen, das mithilfe von Phi-motion ICG identifiziert wurde.

  5. Erste 5 Patienten: Sehschärfe von 20/200 oder schlechter im Studienauge.

     Verbleibende 15 Patienten: Sehschärfe von 20/50 oder schlechter im Studienauge.

  6. Die Sehschärfe des Partnerauges muss gleich oder besser sein als die des Studienauges.
  7. Kein Anspruch auf klinisch erprobte Laser-Photokoagulation oder photodynamische Therapieprotokolle.
  8. Es können Netzhautfotos und Angiographien in ausreichender Qualität angefertigt werden, die eine Beurteilung des Makulabereichs gemäß der klinischen Standardpraxis ermöglichen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Aderhautneovaskularisation am Untersuchungsauge im Zusammenhang mit anderen Augenerkrankungen wie pathologischer Myopie, okulärer Histoplasmose oder hinterer Uveitis usw.
2. Vorliegen einer geografischen Atrophie unter der Fovea im untersuchten Auge.
3. Verminderte Sehkraft im untersuchten Auge aufgrund einer Netzhauterkrankung, die nicht auf CNVM zurückzuführen ist, wie z. B. nichtexsudative Formen von ARM, geografische Atrophie, erbliche Netzhautdystrophie, Uveitis oder epiretinale Membran.
4. Verminderte Sehkraft im untersuchten Auge aufgrund einer erheblichen Medientrübung, wie z. B. einer Hornhauterkrankung oder eines Katarakts, oder einer Trübung, die das Fotografieren der Netzhaut ausschließt.
5. Vorgeschichte einer anderen antiangiogenen Behandlung mit Thalidomid oder Alpha-Interferon.
6. Eventuelle Kontraindikationen für die Durchführung der notwendigen diagnostischen Untersuchungen, insbesondere die Verwendung von Fluorescein- oder Indocyaningrün-Angiographie.
7. Allergie gegen Schalentiere, Jod oder frühere jodhaltige Farbstoffe.
8. Medizinische Probleme, die eine konsequente Nachsorge über den gesamten Behandlungszeitraum unwahrscheinlich machen (z. B. Schlaganfall, schwerer Myokardinfarkt, Karzinom im Endstadium).

9. Derzeitiger Gebrauch oder wahrscheinlicher Bedarf an systemischen oder Augenmedikamenten, von denen bekannt ist, dass sie für die Linse, die Netzhaut oder den Sehnerv toxisch sind, wie zum Beispiel:

   1. Deferoxamin
   2. Chloroquin/Hydroxychloroquin (Plaquenil)
   3. Tamoxifen
   4. Phenothiazin
   5. Phenothiazine
   6. Ethambutol
10. Gut definierte choroidale Neovaskularisation (wie vom MPS definiert), deren Fläche, wie auf den frühen Bildern des SFA zu sehen ist, mehr als 50 % der Gesamtfläche der späten Leckage oder Verfärbung ausmacht, wie vom Hauptforscher bestimmt.
11. Gleichzeitige Verabreichung anderer experimenteller Therapien für AMD.