Identifikasjon og behandling av matekar ved makuladegenerasjon

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. For å delta i denne studien må pasienten forstå og signere protokollen informert samtykke.
  2. Alder over eller lik 50 år.

  3. I minst ett øye, diagnose av AMD definert av tilstedeværelsen av drusen større enn 63 mikrom og tilstedeværelsen av koroidal neovaskularisering under fovea bestemt av hovedetterforskeren og definert som ett av følgende fluoresceinangiografiske trekk:

     1. Tidlig stiplet hyperfluorescens av flatt retinalt pigmentepitel med dårlig definert grense og liten eller mild lekkasje i de sene rammene av fluoresceinet.
     2. Uregelmessig forhøyelse av retinalt pigmentepitel som ikke viser diskret eller lys hyperfluorescens i den tidlige transittfasen av angiogrammet. Stiplet hyperfluorescens kan være tilstede. Sene rammer kan vise vedvarende fluoresceinfarging eller lekkasje i en sensorisk netthinneløsning som ligger over dette området.
     3. Tidlig veldefinert blondehyperfluorescens med sene rammer som viser vedvarende fluoresceinfarging eller lekkasje.
     4. Tidlig fylling av fluorescein under retinalpigmentepitelet med progressiv fylling under studien og vedvarende lekkasje/farging av rommet. Dette kan være assosiert med et "hakk" ved grensene, områder med mer lokalisert lekkasje i kanten eller uregelmessig fylling av området med diskrete områder med blokkering.
     5. Tidlig hyperfluorescens med sene rammer som viste progressiv farging og lekkasje inn i omkringliggende vev. Det kvalifiserte øyet vil bli ansett som studieøyet. Hvis begge øynene er kvalifisert, vil øyet med dårligst synsstyrke bli ansett som studieøyet.
  4. Pasienten må ha minst ett potensielt matekar i studieøyet identifisert med Phi-motion ICG.

  5. Første 5 pasienter: synsskarphet på 20/200 eller dårligere i studieøyet.

     Resterende 15 pasienter: synsskarphet på 20/50 eller dårligere i studieøyet.

  6. Medøyet må ha samme eller bedre synsstyrke enn studieøyet.
  7. Ikke kvalifisert for en klinisk bevist laserfotokoagulasjons- eller fotodynamisk terapiprotokoll.
  8. Retinalfotografier og angiografi av tilstrekkelig kvalitet som muliggjør vurdering av makulaområdet i henhold til standard klinisk praksis.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Koroidal neovaskularisering, i studieøyet, assosiert med andre øyesykdommer som patologisk nærsynthet, okulær histoplasmose eller posterior uveitt, etc.
2. Tilstedeværelse av geografisk atrofi under fovea i studieøyet.
3. Nedsatt syn, i studieøyet, på grunn av retinal sykdom som ikke kan tilskrives CNVM, slik som ikke-ekssudative former for ARM, geografisk atrofi, arvelig retinal dystrofi, uveitt eller epiretinal membran.
4. Nedsatt syn, i studieøyet, på grunn av betydelig mediaopasitet som hornhinnesykdom eller grå stær, eller opasitet som utelukker fotografering av netthinnen.
5. Anamnese med annen antiangiogene behandling med thalidomid eller alfa-interferon.
6. Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre nødvendige diagnostiske studier, spesielt bruk av fluorescein eller indocyaningrønn angiografi.
7. Allergi mot skalldyr, jod eller tidligere jodholdige fargestoffer.
8. Medisinske problemer som gjør konsekvent oppfølging over behandlingsperioden usannsynlig (f.eks. hjerneslag, alvorlig MI, terminalt karsinom).

9. Nåværende bruk av eller sannsynlig behov for systemiske eller okulære medisiner kjent for å være giftige for linsen, netthinnen eller synsnerven, som:

   1. Deferoksamin
   2. Klorokin/hydroksyklorokin (Plaquenil)
   3. Tamoxifen
   4. Fenotiazin
   5. Fentiaziner
   6. Ethambutol
10. Veldefinert koroidal neovaskularisering (som definert av MPS) hvis areal, sett på de tidlige rammene av SFA, er større enn 50 % av det totale arealet med sen lekkasje eller farging som bestemt av hovedetterforskeren.
11. Samtidig administrering av andre eksperimentelle terapier for AMD.